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注意!这163批次药品不合格

阿胶小贴士2018-11-08 08:11:06

12月10日,江西省药监局发布2015年第4期药品质量公告。江西省各级食品药品监管部门和检验机构在对全省药品生产、经营和使用环节药品实施了质量抽样检验时,发现有152批次药品不合格,11批次药品为假冒产品。不合格项目主要有性状、水分、含量测定、装量差异、可见异物、牛皮源成分、水溶性无机盐、松香酸、苏丹红IV、pH变化值和游离槲皮素、山柰素、异鼠李素等。

江西省药监局表示,对本期涉及的不符合规定药品、假冒产品,相关市(县、区)食品药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。

附表1

2015年第4期江西省药品质量公告抽验不符合规定情况汇总表

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

被抽样单位

不符合规定项目

三七粉

/

/

250g/

南昌市益好源大药房有限公司(江纺店)

鉴别(1)(2)、含量测定

苦参片

吉林省力胜制药有限公司

20120402

饮片

修水县仁宝堂大药房

性状

跌打生骨胶囊

陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司

131001

0.45g/

江西省都昌县人民医院

装量差异

吴茱萸

湖北南星化工总厂中药饮片厂

140220

饮片

武宁县人民医院

性状

炎可宁片

四川省旺林堂药业有限公司

140407

每片0.3g

江西新源原药有限公司

性状

复方羊角片

吉林省健今药业有限责任公司

20131101

片芯重0.31g

玉山县文成镇十里山卫生室

性状

皂角刺

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

201312010G

饮片

广丰县昌盛堂大药房十字街店

性状

跌打丸

吉林省华侨药业有限公司

20120801

3g/

广丰县利群大药房

松香酸

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

121004

每粒装0.3g

宜春市昌盛大药房有限公司宜丰新昌大道店

装量差异、水分

骨刺消痛胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

131002 066

每粒装0.3g

宜丰县家家祥大药房

水分

脑络通胶囊

吉林省天光药业有限公司

20121101

每粒装0.5g

铜鼓县尚德堂大药房

性状、水分

前列安通胶囊

内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司

20130504

每粒装0.38g

宜丰县好医生大药房

水分

断血流胶囊

长春银诺克药业有限公司

20140203

每粒装0.35g

宜春市袁州区民之生大药房中山路店

性状、水分

C银翘片

湖北济安堂药业有限公司

140203

每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg

宜春市袁州区民之生大药房中山路店

性状

钩藤

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140602

饮片

靖安县仁康堂药店

性状

牡丹皮

广东同和堂中药饮片有限公司

2014.4.15

饮片

靖安仁德医院

性状

白鲜皮

广东同和堂中药饮片有限公司

2013.9.15

饮片

靖安仁德医院

性状

炒酸枣仁

广东同和堂中药饮片有限公司

20140615

饮片

靖安仁德医院

性状

山药

江西江中(武宁)中药饮片有限公司

140828

饮片

上高县中医院

总灰分

止咳宁嗽胶囊

长春银诺克药业有限公司

20121103

每粒装0.25

江西易达瑞医药销售有限公司

水分

炮山甲

冠华药材行

/

饮片

江西安盛医药连锁有限责任公司康怡大药房

性状

丹参舒心胶囊

通化茂祥制药有限公司

140102

每粒装0.3g

浮梁县湘湖乡东安卫生所

水分、装量差异

止痛化癥胶嚢

通化茂祥制药有限公司

121101

每粒装0.3g

浮梁县湘湖乡东安卫生所

水分、装量差异

止痛化癥胶嚢

通化茂祥制药有限公司

121104

每粒装0.3g

乐平大连医院

水分

大败毒胶囊

贵州寿仙药业有限公司

131203

每粒装0.5g

乐平市红太阳药店

装量差异

速效止泻胶囊

贵州三仁堂药业有限公司

20140402

每粒装0.3g

浮梁县聚德堂大药房

水分

利巴韦林注射液

上海禾丰制药有限公司

01140604

1ml:0.1g

广昌县中医院

可见异物

盐酸布比卡因注射液

上海朝晖药业有限公司

1412T17

5ml37.5mg

抚州市临川区第二人民医院

可见异物

呋喃妥因肠溶片

山西云鹏制药有限公司

A140301

50mg

上清中心卫生院

释放度

地塞米松磷酸钠注射液

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

51409121

1ml:5mg

南城县建昌镇卫生院

可见异物

徐长卿

广东同和堂中药饮片有限公司

2013.7.15

饮片

靖安仁德医院

性状

肾复康胶囊

上海北杰集团关东药业有限公司

20140101

每粒装0.3g

高安市中山大药房

装量差异

刺五加注射液

黑龙江省格润药业有限责任公司

20140705

每支20ml(含总黄酮100mg)

江西永昇医药有限公司

性状、可见异物

龟甲胶

石家庄华鹏药业有限公司

140202

/

崇义金龙大药房连锁有限公司

牛皮源成分

维生素C注射液

华中药业股份有限公司

20140740

2ml:0.5g

新余市仙女湖风景名胜区欧里镇卫生院

可见异物

灯盏花素注射液

石药银湖制药有限公司

1011501161

5ml20mg

江西远东医药贸易有限公司

可见异物

风湿关节炎片

吉林省红石药业有限公司

20140901

/

江西鸿福大药房连锁有限公司赣州五指峰店

松香酸

风湿关节炎片

吉林省红石药业有限公司

20140902

/

大余县华康大药房

松香酸

咽炎含片

西安博爱制药有限责任公司

P1404002

每片相当于原生药2.6

兴国欣邦大药房零售连锁有限公司永丰分店

性状

鹿角胶

河南辅仁堂制药有限公司

20131203

每块重6g

龙南县人民医院

牛皮源成分

龟甲胶

河南辅仁堂制药有限公司

20131106

每块7.82

龙南县人民医院

牛皮源成分

藿香正气胶囊

山西宝芝林药业有限公司

140401

每粒装0.3

龙南县妇幼保健院

装量差异

鹿角胶

河南辅仁堂制药有限公司

20121109

每块重6

江西省龙南县中医院

牛皮源成分

炒蒲黄

亳州市永刚饮片厂有限公司

140230

饮片

江西三和医药有限公司

显微特征

鹿角胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140509

每块重6

江西仁济医药有限公司大余县池江药品配送站

牛皮源成分

龟甲胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140502

/

江西仁济医药有限公司大余县池江药品配送站

牛皮源成分

鹿角胶

河南百年一笑堂药业有限公司

130443

每块重6

大余县中医院

牛皮源成分

龟甲胶

湖南东健药业有限公司

20110805

/

大余县中医院

牛皮源成分

鹿角胶

湖南东健药业有限公司

20101004

每块重6g

大余县人民医院

牛皮源成分

龟甲胶

湖北老中醫制药有限责任公司

130301-1594

/

大余县人民医院

牛皮源成分

复方甘草酸铵注射液

陕西德福康制药有限公司

13110803

2ml

信丰县中医院

可见异物

氨甲苯酸注射液

林州市亚神制药有限公司

14082221

10ml:0.1g

宜黄爱民医院

可见异物

安神胶囊

长春海外制药集团有限公司

20140701

每粒装0.25g

江西欣涛医药有限公司

装量差异

盐酸利多卡因注射液

林州市亚神制药有限公司

14080711

5ml:0.1g

江西欣涛医药有限公司

可见异物

三黄片

亚宝药业集团股份有限公司

140106

/

江西省好一生大药房有限公司遂川水岸新城分店

性状

骨刺消痛胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

121201 175

每粒装0.3g

袁州区城西福隐大药房

水分

通便灵胶囊

长春大政药业科技有限公司

130805

每粒装0.25g

袁州区城北益寿堂大药房

水分

心安胶囊

长春新宇制药有限公司

20130201

每粒含总黄酮80mg

袁州区益康堂大药房

性状

化痰平喘片

通化颐生药业股份有限公司

121111

2015.10

余江县安仁大药房

性状

舒筋活血片

河南省百泉制药有限公司

140903

每片重0.3g

江西盛和医药连锁有限公司新余白竹路盛兴大药房

重量差异

海金沙

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

201310010X

中药饮片

南昌市恒益堂大药房有限公司

总灰分

香丹注射液

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

14120131

10ml/

上饶县人民医院

可见异物

香丹注射液

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

14090411

10ml

江西新源医药有限公司

可见异物

参雄温阳胶囊

长春银诺克药业有限公司

20140702

每粒装0.3g

德兴广场医院

水分

柴胡注射液

河南省康华药业股份有限公司

14052802A

2毫升

江西天之骄医药有限公司

可见异物

香丹注射液

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

14101111

10ml/

江西汇仁集团医药科研营销有限公司上饶分公司

可见异物

地塞米松磷酸钠注射液

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

51409032

1ml5mg

广丰县枧底镇卫生院

可见异物

红花

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140803

中药饮片

抚州市百姓平价大药房连锁有限公司荆公路店

总灰分、含量测定

白鲜皮

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1402001

中药饮片

江西益丰大药房连锁有限公司抚州玉茗大道店

性状、镁盐铝盐

白芍

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20141201

中药饮片

抚州第六医院有限公司

含量测定

白芍

江西彭氏国药堂饮片有限公司

15010810

中药饮片

抚州市职工医疗保险门诊部

含量测定

酚磺乙胺注射液

江苏涟水制药有限公司

14112421

2ml:0.5g

宜黄县凤岗镇卫生院

可见异物

地龙

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1503004

中药饮片

南丰县中医院

总灰分

麸炒枳壳

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150302

中药饮片

抚州开心人大药房连锁有限公司

含量测定

防己

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20141201

中药饮片

抚州开心人大药房连锁有限公司

性状

银杏叶片

海口奇力制药股份有限公司

150304

每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg

金溪县陆坊乡卫生院

含量测定

藿香正气水

云南万裕药业有限公司

140023A

每支装10ml

宜春市昌盛大药房有限公司靖安广场店

装量差异

骨筋丸胶囊

哈尔滨同一堂药业有限公司

05140303

每粒装0.3g

宜春市袁州区民心大药房

松香酸、苏丹红IV

醋没药

江西彭氏国药堂饮片有限公司

15017706

中药饮片

丰城市昌盛大药房新城区国贸店

性状、酸不溶性灰分

全蝎

江西彭氏国药堂饮片有限公司

1412209

中药饮片

丰城市昌盛大药房新城区国贸店

性状、水溶性无机盐

山银花

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1405005

中药饮片

丰城市昌盛大药房新城区国贸店

性状

徐长卿

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150101

中药饮片

铜鼓县人民医院

性状

白鲜皮

江西致和堂中药饮片有限公司

140901

中药饮片

铜鼓县人民医院

性状

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

140905

基片重0.3g

江西省美伦医药有限公司

性状

氢化可的松注射液

百正药业股份有限公司

1407005

2ml:10mg

宜春市中医院

可见异物

炒僵蚕

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140501

中药饮片

吉水爱民医院

性状

炒僵蚕

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140408

中药饮片

吉安市青原区人民医院

总灰分

炒僵蚕

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140506

中药饮片

吉安骨康医院

总灰分

醋柴胡

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140707

中药饮片

遂川县珠田乡平安药房

性状

大黄

江西华城门药业有限公司

20140601

中药饮片

吉安市青原区人民医院

性状

法半夏

江西药都中药饮片有限公司

20140501

中药饮片

吉安市红十字医院

性状

广地龙

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

201309010A

中药饮片

吉安骨康医院

总灰分

黄连

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1503222

中药饮片

吉安市第二人民医院

性状

栀子

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

2013010169

中药饮片

吉安市青原区人民医院

性状

全蝎

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150308

中药饮片

全南县老百姓大药房

性状、水溶性无机盐

白芍

太安堂(亳州)中药饮片有限公司

150101

中药饮片

江西本真药业有限责任公司

性状

维生素B6注射液

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

31409201

2ml:0.1g

小水村卫生所

可见异物

菟丝子

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1505005

中药饮片

安远县妇女儿童医院

性状、总灰分

全蝎

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1505004

中药饮片

寻乌县人民医院

性状、水溶性无机盐

大败毒胶囊

吉林省辉南三和制药有限公司

20140401

每粒装0.5g

乐平市东风路民欣大药房

水分、装量差异

降糖宁胶囊

通化颐生药业股份有限公司

141202

每粒装0.4g

景德镇市和瑞大药房

水分、装量差异

速效止泻胶囊

吉林福康医药生物科技有限公司

140803

每粒装0.3g

景德镇市新村西路祥和大药房

水分

大败毒胶囊

吉林省辉南三和制药有限公司

20140301

每粒装0.5g

乐平市顺康大药房

水分、装量差异

葡萄糖酸钙注射液

安阳九州药业有限责任公司

140766027C

10ml1g

萍乡市赣西医院有限公司

可见异物

牡丹皮

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140803

中药饮片

新余市城北办桥背村第一卫生所

性状

醋乳香

江西华城门药业有限公司

14100801

中药饮片

李军云中西医结合诊所

性状

维生素B2注射液

林州市亚神制药有限公司

1312301

2ml:5mg

江西志通医药有限公司

可见异物

鹿角胶

湖北康源药业有限公司

1409061

每块重6

江西天顺医药有限公司

驴皮源成分

鹿角胶

湖北康源药业有限公司

1411021

每块重6

江西天顺医药有限公司

驴皮源成分

藿香正气胶囊

四川省旺林堂药业有限公司

150109

每粒装0.3

江西省余江县医药有限公司

水分

舒筋活血片

河南金鸿堂制药有限公司

20131007

0.3g

贵溪市健康大药房

性状、重量差异

注射用头孢噻肟钠

海口奇力制药股份有限公司

20150102

1.0g

陈小林诊所

可见异物

天麻素注射液

河南省神农药业有限公司

15010103

2ml0.2g

余江县邓原卫生院

可见异物

藿香正气丸

吉林省正辉煌药业有限公司

20140604

8丸相当于原生药3g

乐平市乐安大药房

水分

银杏叶片

委托方:海口奇力制药股份有限公司 受托方:海南中盛合美生物制药有限公司

20141202

每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg

乐平市福泰大药房

游离槲皮素、山柰素、异鼠李素

银杏叶片

海口奇力制药股份有限公司

150206

每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg

乐平市一通大药房

游离槲皮素、山柰素、异鼠李素

银杏叶胶囊

常州兰陵制药有限公司

20141202

每粒含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg

乐平市康宁平价药店

游离槲皮素、山柰素

咳特灵胶囊

吉林省鑫辉药业有限公司

20150101

/

景德镇市健康人大药店

水分

胃康灵胶囊

吉林福康医药生物科技有限公司

131106

每粒装0.4g

珠山区康馨大药房

水分、装量差异

抗骨增生片

陕西盘龙药业集团股份有限公司

20140201

/

江西盛和医药连锁有限公司吉安火车站店

性状

利肺片

长春银诺克药业有限公司

20120902

/

永丰县心连心大药房

性状

银杏叶分散片

江苏晨牌药业集团股份有限公司

1404211

/

江西昌盛大药房有限公司遂川东路店

含量测定

白芍

江西华城门药业有限公司

14081904

中药饮片

吉安市青原区人民医院

含量测定

金银花

江西盛康药业有限公司

20140401

中药饮片

江西仁兴医药有限公司

性状

南沙参

江西盛康药业有限公司

20150401

中药饮片

吉安市青原区新圩中心卫生院

性状

五味子

江西盛康药业有限公司

20150301

中药饮片

吉安市青原区富田卫生院

性状

炒酸枣仁

黄冈金贵中药产业发展有限公司

D4090201

中药饮片

萍乡安源赣西医院

性状

阿胶当归胶囊

陕西方舟制药有限公司

150101 154

每粒装0.3g

丰城市妇幼保健院

水分

藿香正气胶囊

四川省旺林堂药业有限公司

140107

每粒装0.3g

江西四海通医药有限公司

装量差异

养阴清肺丸

赤峰天奇制药有限责任公司

20110127

每丸重9g

铜鼓县修正堂药房

重量差异、水分

加味藿香正气丸

广东省罗浮山白鹤制药厂

1404006

每袋装3g

铜鼓县尚德堂大药房一部

装量差异

炒酸枣仁

江西华城门药业有限公司

14070203

中药饮片

江西福高医药有限公司

性状

天麻丸

赤峰丹龙药业有限公司

130927

大蜜丸每丸重9g

鄱阳县青松诊所

重量差异

安络痛片

北京市恒通制药有限公司

20130704

每片0.3

广丰县蒿峰乡十都村卫生所沈金水诊室

性状

黄连上清片

华阳(恩施)药业有限公司

141110

糖衣片(片芯重0.3g

皂头镇窑山村周正松卫生室

性状

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

140906

0.3g

上饶县皂头镇毛梗村谢雪红卫生室

性状

三磷酸腺苷二钠片

广东南国药业有限公司

150301

20mg

江西宇通医药有限公司

性状

三磷酸腺苷二钠片

广东南国药业有限公司

150302

20mg

南城县里塔镇中心卫生院

性状

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

江西金泰医药包装材料有限责任公司

15-080301-1

8ml

江西金泰医药包装材料有限责任公司

pH变化值(瓶盖)

龟甲胶

湖北康源药业有限公司

1301051

/

江西省信丰县人民医院

牛皮源成分

鹿角胶

湖北康源药业有限公司

1301181

每块重6

江西省信丰县人民医院

牛皮源成分

香丹注射液

开开援生制药股份有限公司

1409061

每支装2ml

南水村赖毓文卫生所

可见异物

转移因子注射液

湖南一格制药有限公司

141208

2ml:3mg(多肽):100ug(核糖)

龙南县康立医药有限责任公司

可见异物

金银花

江西盛康药业有限公司

20140401

中药饮片

龙南县养天和药房

性状

丹参注射液

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

14100331

每支装10ml

定南县岭北镇中心卫生院

可见异物

荨麻疹丸

吉林龙泰制药股份有限公司

20140104

/

寻乌新东方医院

装量差异

保胎无忧散

黑龙江参鸽药业有限公司

304015

每包重5g

江西省赣县妇幼保健院

装量差异

银杏叶片

海口奇力制药股份有限公司

140901

每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg

南昌市东湖区墩子塘街道社区卫生服务中心

异鼠李素、槲皮素、山奈素

复方氨酚烷胺片

江西海尔思药业有限公司

20150402

/

南昌市青山湖区青春大药房

溶出度

款冬花

江西盛康药业有限公司

20150301

中药饮片

江西盛康药业有限公司

性状

大黄

江西富中药业有限公司

20141201

中药饮片

崇仁县人民医院

性状、土大黄苷

附表22015年第4期江西省药品质量公告抽验假冒情况汇总表

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

被抽样单位

不符合规定项目

1

消炎止咳片

吉林敖东集团大连药业股份有限公司(假冒)

131005

/

上饶县皂头镇一心堂大药房

性状

2

鸡血藤

安徽益生源中药饮片科技有限公司(假冒)

140901

中药饮片

于都县人民医院

性状

3

地龙

安徽亿源中药饮片科技有限公司(假冒)

140901

中药材

崇义县康复医院

性状、总灰分、酸不溶性灰分

4

麸炒枳壳

亳州市中正中药材饮片有限公司(假冒)

150412

中药饮片

江西省资溪县人民医院

含量测定

5

白鲜皮

安徽省亳州市药材总公司中西药公司(假冒)

120214

中药饮片

丰城市人民医院

性状、总灰分

6

射干

江西仁翔药业有限公司(假冒)

20090901

中药饮片

吉安市红十字医院

性状

7

半夏

湖南省南国药都中药饮片有限公司(假冒)

140201

中药饮片

吉安市青原区文陂卫生院

性状

8

五味子

湖南省南国药都中药饮片有限公司(假冒)

130201

中药饮片

吉安市青原区文陂卫生院

性状

9

酸枣仁

亳州市宏宇中药饮片有限公司(假冒)

150107

中药饮片

江西省信丰县人民医院

性状

10

麦冬

亳州市宏宇中药饮片有限公司(假冒)

150107

中药饮片

江西省信丰县人民医院

显微特征

11

菟丝子

湖南省南国药都中药饮片有限公司(假冒)

130601

中药饮片

吉安市青原区文陂卫生院

性状


内容来源:医药观察家报