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成都恒瑞、贵州益佰等名企在山东质量抽检不合格!

秋友健康会2020-11-21 15:42:38


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 山东省食品药品监督管理局

 

   

   

  2018年 第28号

   

  山东省食品药品监督管理局

  

关于87批次药品、中药饮片抽检不合格的通告(2018年第3期)

   

    经青岛市食品药品检验研究院等12家药品检验机构检验,标示为河南百年康鑫药业有限公司等65家企业生产的87批次产品不合格。现将相关情况通告如下:


        一、标示为河南百年康鑫药业有限公司生产的抗病毒口服液等87批药品(含中药饮片),经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。


        二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。

    三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监管局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

    特此通告。

   

    附件:87批不合格药品目录(2018年第3期)

   

   

   

  山东省食品药品监督管理局

                                                                                             2018年3月21日

       (公开属性:主动公开)



序号药品名称标示生产企业批号规格检品来源检验依据检验结果不合格项目检验单位备注
1抗病毒口服液河南百年康鑫药业有限公司1160406每支装10毫升淄博恒安医药有限公司《中国药典》2015年版一部不合格特征图谱淄博市食品药品检验研究院
2克拉霉素分散片成都恒瑞制药有限公司1607010.125g威海市兴华医药有限责任公司《中国药典》2010年版第二增补本不合格检查-水分威海市食品药品检验检测中心
3银杏达莫注射液贵州益佰制药股份有限公司201611215ml聊城市脑科医院《国家药品标准》化学药品地标升国标第一册不合格检查-可见异物聊城市食品药品检验检测中心
4复方瓜子金颗粒江西博士达药业有限责任公司20160423每袋装10克(相当于饮片14克)青岛市黄岛区第二人民医院《中国药典》2015年版一部不合格检查-粒度青岛市食品药品检验研究院
5布洛芬片长春新安药业有限公司201610010.2克日照市国泰药业有限公司一分店《中国药典》2015年版二部不合格检查-溶出度日照市食品药品检验检测中心
6维生素B12注射液上海浦津林州制药有限公司170403111ml:0.5mg枣庄市百姓医药有限公司《中国药典》2015年版二部不合格检查-可见异物枣庄市食品药品检验中心
7抗病毒口服液石家庄北方药业有限公司170101每支10毫升淄博利生药业有限责任公司《中国药典》2015年版一部不合格特征图谱淄博市食品药品检验研究院
8吴茱萸山东鄄城志远中药饮片有限公司16072401/鄄城友谊医院《中国药典》2015年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院
9粉葛安徽捷众生物化学有限公司1609074/张店建联药店《中国药典》2015年版一部不合格检查-二氧化硫残留量淄博市食品药品检验研究院
10蒲黄安国市昌达中药材饮片有限公司1306002/张店古方中医诊所《中国药典》2010年版一部不合格含量测定,检查-杂质淄博市食品药品检验研究院
11酸枣仁亳州市贡药饮片厂20160701/淄川区昆仑中心卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状,鉴别-薄层色谱,含量测定-酸枣仁皂苷A淄博市食品药品检验研究院*
12柴胡湖北道地药材科技有限公司170201/山东省郓城县李集乡卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状,鉴别-薄层色谱菏泽市食品药品检验检测研究院
13麦冬湖北道地药材科技有限公司160401/郓城县张鲁集乡卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱菏泽市食品药品检验检测研究院
14地龙湖北道地药材科技有限公司170201/郓城县张鲁集乡卫生院《山东省中药饮片炮制规范》2012年版不合格性状,检查-杂质,总灰分,酸不溶性灰分菏泽市食品药品检验检测研究院
15紫石英湖北道地药材科技有限公司160201/郓城县潘渡镇卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状,鉴别-经验鉴别菏泽市食品药品检验检测研究院
16通草安徽省亳州市金泉饮片厂100212饮片东港恒梅诊所《山东省中药炮制规范》2002年版不合格性状日照市食品药品检验检测中心*
17木通安徽致良中药饮片有限公司170301滨城华医中医院《中国药典》2015年版一部不合格性状滨州市食品药品检验检测中心*

18柴胡安徽致良中药饮片有限公司170302滨城华医中医院《中国药典》2015年版一部不合格性状滨州市食品药品检验检测中心*
19山豆根曹县伊尹中药饮片有限公司20100302/菏泽市定陶区陈集镇中心卫生院《山东省中药炮制规范》2002年版不合格性状,鉴别-薄层色谱,含量测定菏泽市食品药品检验检测研究院
20甘草山东蓝泽中药饮片有限公司170556111梁山街道社区卫生服务中心《中国药典》2015年版一部不合格含量测定济宁市食品药品检验检测中心
21防己亳州市中药饮片厂140701饮片枣庄市广场大药房连锁有限公司安馨店《中国药典》2010年版一部不合格性状枣庄市食品药品检验中心*
22制何首乌河北济鑫堂药业有限公司170401296禹城市伦镇中心卫生院《中国药典》2015年版一部不合格含量测定-游离蒽醌德州市食品药品检验检测中心*
23金银花亳州市豪门中药饮片有限公司161201/安丘市人民医院《中国药典》2015年版一部不合格含量测定-木犀草苷潍坊市食品药品检验检测中心
24紫石英安徽药知源中药饮片有限公司160402/单县正大医院《中国药典》2015年版一部不合格性状,鉴别-经验鉴别,含量测定菏泽市食品药品检验检测研究院*
25黄柏安徽省亳州市金泉饮片厂160118饮片东港恒梅诊所《中国药典》2015年版一部不合格含量测定-  小檗碱, 黄柏碱日照市食品药品检验检测中心*
26蒲公英青岛善大天源中药饮片有限公司170701饮片青岛善大天源中药饮片有限公司《中国药典》2015年版一部不合格含量测定青岛市食品药品检验研究院
27紫苏子(炒)安国市普天和中药饮片有限公司150303/昌乐利民医药连锁经营有限公司第十五利民药店《中国药典》2010年版一部不合格检查-水分潍坊市食品药品检验检测中心
28制何首乌山东舜生堂中药饮片有限公司15083102禹城市城区社区卫生服务中心《中国药典》2010年版一部不合格含量测定-游离蒽醌德州市食品药品检验检测中心
29地龙亳州市圣海中药饮片有限公司160901/青州广通职工医院《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册不合格检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分潍坊市食品药品检验检测中心*
30紫苏子(炒)亳州市永刚饮片厂有限公司160729/青州南山医院《中国药典》2015年版一部不合格检查-水分潍坊市食品药品检验检测中心
31平贝母山东舜生堂中药饮片有限公司15090201汶上县白石医院《中国药典》2010年版一部不合格性状济宁市食品药品检验检测中心
32炙甘草亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司160701汶上县白石医院《中国药典》2015年版一部不合格性状济宁市食品药品检验检测中心*
33海风藤安徽石田中药饮片有限公司160109/寿光康缘医药连锁有限公司第八十六药店《中国药典》2015年版一部不合格性状潍坊市食品药品检验检测中心
34海金沙安徽省金芙蓉中药饮片有限公司150501/潍坊百姓福大药房连锁有限公司寿光上口分店《中国药典》2010年版一部不合格鉴别-显微特征,检查-总灰分潍坊市食品药品检验检测中心*
35通草安徽新兴中药材饮片有限公司20141201/寿光市上口中心卫生院《中国药典》2010年版一部不合格性状,鉴别-显微特征潍坊市食品药品检验检测中心*
36地龙石家庄市永鑫中药饮片有限公司150901/寿光市上口中心卫生院《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)上册不合格检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分潍坊市食品药品检验检测中心
37紫苏子(炒)石家庄市永鑫中药饮片有限公司150301/寿光市上口中心卫生院《中国药典》2010年版一部不合格检查-水分潍坊市食品药品检验检测中心
38秦艽泰山中药饮片有限公司1403051嘉祥县卧龙山中心卫生院《中国药典》2010年版一部不合格性状济宁市食品药品检验检测中心*
39仙茅泰山中药饮片有限公司1502057嘉祥县卧龙山中心卫生院《中国药典》2010年版一部不合格性状济宁市食品药品检验检测中心*
40平贝母安徽省澤華國藥飲片有限公司1609131kg/袋曲阜李国凤中医诊所《中国药典》2015年版一部不合格性状济宁市食品药品检验检测中心
41仙鹤草鄄城县成胜药业有限公司17051001惠民县麻店镇卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状滨州市食品药品检验检测中心
42通草亳州市中药饮片厂20160516饮片鼓楼街道办事处长安社区居民委员会昭洋卫生室《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册不合格性状济宁市食品药品检验检测中心*
43北沙参河北弘汉药业有限公司C0561705011kg/袋微山县再生障碍性贫血研究所《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册不合格浸出物-醇溶性浸出物济宁市食品药品检验检测中心
44白芷安徽友信药业有限公司150701泗水县济河街道礼泉村东高家庄卫生室(2)《中国药典》2010年版一部不合格性状济宁市食品药品检验检测中心
45土鳖虫河北凯达药业有限公司20130501陵城区陵城镇卫生院《中国药典》2010年版一部不合格检查,-总灰分,酸不溶性灰分,浸出物德州市食品药品检验检测中心*
46莲子心青岛天成中药饮片有限公司170201/高密市柴沟中心卫生院《中国药典》2015年版一部不合格含量测定潍坊市食品药品检验检测中心
47淡豆豉济南禾宝中药材有限公司16052704/淄博市博山区计划生育服务中心区妇幼保健院《中国药典》2015年版一部不合格性状,鉴别-薄层色谱,检查-化学反应淄博市食品药品检验研究院
48威灵仙安国市弘发中药材饮片有限公司140301/淄博市博山区计划生育服务中心区妇幼保健院《中国药典》2010年版一部不合格含量测定淄博市食品药品检验研究院
49醋五灵脂荆门市瑞康药业有限公司141201323饮片青岛明亮手足外科医院《山东省中药炮制规范》2012年版不合格检查-水分青岛市食品药品检验研究院
50锁阳青岛鸿德盛中药有限公司20140710饮片青岛济群药业有限公司《中国药典》2015年版一部不合格检查-水分青岛市食品药品检验研究院
51前胡青岛鸿德盛中药有限公司14012201饮片青岛济群药业有限公司《中国药典》2015年版一部不合格性状,鉴别-薄层色谱,检查,-酸不溶性灰分,总灰分,浸出物,含量测定青岛市食品药品检验研究院*
52海金沙安国市伊康药业有限公司150101/潍坊市良泉医药连锁有限公司金福药店《中国药典》2010年版一部不合格性状,鉴别-显微特征,薄层色谱,检查-总灰分潍坊市食品药品检验检测中心
53粉葛河北仁心药业有限公司26316002/潍坊市良泉医药连锁有限公司金福药店《中国药典》2015年版一部不合格检查-二氧化硫残留量潍坊市食品药品检验检测中心
54通草河北百合中药饮片有限公司815090221/潍坊益生堂大药房有限公司《中国药典》2010年版一部不合格性状,鉴别-显微特征潍坊市食品药品检验检测中心
55淡豆豉亳州千草药业有限公司160809/淄博延强医院《中国药典》2015年版一部不合格性状,检查-化学反应淄博市食品药品检验研究院
56败酱草山东鲁安中药饮片有限公司140901平邑县人民医院《山东省中药饮片炮制规范》2012年版不合格性状临沂市食品药品检验检测中心
57煅紫石英河北美康药业有限公司16013901kg/袋成武县中医医院《中国药典》2015年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院
58煅紫石英安徽济顺中药饮片有限公司160501/成武县中医医院《中国药典》2015年版一部不合格性状,含量测定菏泽市食品药品检验检测研究院*
59清半夏亳州市豪门中药饮片有限公司170101/淄博市博山区池上中心卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状,鉴别-显微特征,检查-水分淄博市食品药品检验研究院
60山药片北京时珍堂(宜昌)药业有限公司201610002/高青县木李卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状,检查-水分,二氧化硫残留量,浸出物淄博市食品药品检验研究院
61地骨皮山东鲁安中药饮片有限公司150101/高青县木李卫生院《中国药典》2010年版一部不合格检查-总灰分淄博市食品药品检验研究院
62淡豆豉济南禾宝中药材有限公司16052704/周村区王村镇中心卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状,检查-化学反应淄博市食品药品检验研究院
63薄荷安国路路通中药饮片有限公司160501/周村区王村镇中心卫生院《中国药典》2015年版一部不合格含量测定淄博市食品药品检验研究院
64白及山东商都药业有限公司16092601/鄄城县引马镇卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院
65麦冬山东商都药业有限公司16100601/鄄城县引马镇卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状,鉴别-显微鉴别 ,薄层色谱菏泽市食品药品检验检测研究院
66烫骨碎补山东顺天易中药饮片有限公司170201/郓城济民中医医院《中国药典》2015年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院
67粉萆薢山东鄄城志远中药饮片有限公司16052602/郓城济民中医医院《中国药典》2015年版一部不合格性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱,检查-总灰分,浸出物菏泽市食品药品检验检测研究院
68莲子山东顺天易中药饮片有限公司170201/郓城济民中医医院《中国药典》2015年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院
69莲子山东鄄城志远中药饮片有限公司16111903/郓城济民中医医院《中国药典》2015年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院
70通草安徽药知源中药饮片有限公司170401/郓城永康医院《中国药典》2015年版一部和《山东省中药饮片炮制规范》2012年版不合格性状,鉴别-显微鉴别菏泽市食品药品检验检测研究院*
71山药松原市久千草药业有限公司160601/淄川区寨里中心卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状淄博市食品药品检验研究院
72皂角刺山东百味堂中药饮片有限公司150301饮片青岛紫光药业有限公司第九十一连锁店《中国药典》2015年版一部不合格性状青岛市食品药品检验研究院
73山药洪雅县瓦屋山药业有限公司170301/淄川区黑旺卫生院《中国药典》2015年版一部不合格浸出物淄博市食品药品检验研究院
74粉葛山东鄄城志远中药饮片有限公司16041102/淄川区黑旺卫生院《中国药典》2015年版一部不合格含量测定淄博市食品药品检验研究院
75杜仲酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司160701东明县小井乡卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院
76蒲黄亳州市兴和药业有限公司130803东明县小井乡卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱,检查-总灰分,酸不溶性灰分, 浸出物,含量测定菏泽市食品药品检验检测研究院
77地骨皮安徽孟氏中药饮片有限公司151101/沂源县妇幼保健院《中国药典》2010年版一部不合格检查-总灰分淄博市食品药品检验研究院*
78山药亳州市瑞草中药饮片有限责任公司161101/沂源县妇幼保健院《中国药典》2015年版一部不合格性状淄博市食品药品检验研究院
79清半夏北京本草方源(亳州)药业科技有限公司170301/沂源县人民医院《中国药典》2015年版一部不合格检查-水分淄博市食品药品检验研究院
80谷精草亳州市豪门中药饮片有限公司141201/潍坊市坊子区人民医院《中国药典》2010年版一部不合格性状,鉴别-显微特征潍坊市食品药品检验检测中心*
81盐补骨脂安徽省泽华国药饮片有限公司161206/山东中兴医药有限公司《中国药典》2015年版一部不合格含量测定淄博市食品药品检验研究院
82骨碎补安徽省万生中药饮片有限公司160323/淄博世博金都医疗器械有限公司药品销售分公司《中国药典》2015年版一部不合格性状,含量测定淄博市食品药品检验研究院
83莲子亳州市沪谯药业有限公司1611020082曹县仁和大药房连锁有限公司第七直营店《中国药典》2015年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院
84小通草江西樟树国康中药饮片有限公司170701/寿光市康城医药有限公司《中国药典》2015年版一部不合格性状,鉴别-显微特征潍坊市食品药品检验检测中心
85砂仁濮阳市百草堂药业有限公司20150601统装麦德信专业药房连锁(菏泽)有限公司二分店《中国药典》2010年版一部不合格性状,含量测定- 挥发油,乙酸龙脑酯菏泽市食品药品检验检测研究院
86盐杜仲山东舜生堂中药饮片有限公司17022102鄄城县彭楼镇卫生院《中国药典》2015年版一部不合格性状,含量测定菏泽市食品药品检验检测研究院
87盐杜仲山东商都药业有限公司16022901巨野县中医院《中国药典》2015年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。






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