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吉林一正产穿心莲片等290批次药品质量抽检不合格

江苏省医药联盟2021-04-04 07:52:22

广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告

2018年第2期

发布时间:2018-3-8

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:


一、抽样情况

2018年1月,全省共抽查检验5个药品生产企业、121个药品经营企业和33个医疗机构的190个品种共290批次药品。


二、检验结果

经核查确认,本期抽验信息公布如下:180个品种270批次经检验符合药品标准规定(详见附件1),52个品种60批次经检验不符合药品标准规定(详见附件2)。


三、不合格药品的查处情况


广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

四、药品安全消费提示:

广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

在流通环节抽检不符合规定的药品名单
序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构当地监管部门对生产企业留样核查检验结果备注
1补肾益脑胶囊鹤壁市中药有限公司每粒装0.27g160701茂名生健福药店新福店国家食品药品监督管理局药品标准YBZ02422008不合格装量差异茂名市食品药品检验所

2参雄温阳胶囊吉林麦克福源制药有限公司每粒装0.3g1512121信宜市径口伟常药店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z不合格鉴别(2)茂名市食品药品检验所

3陈香露白露片广西纯正堂制药有限公司每片重0.3克(含次硝酸铋0.066克)856015陆丰市甲子镇弘信药店《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册及药典业发(2002)417号不合格重量差异汕尾市食品药品检验所

4穿心莲片吉林一正药业集团有限公司/150404遂溪县草潭镇下六吉祥药店《中国药典》2010年版一部不合格性状湛江市食品药品检验所留样合格
5丹参舒心胶囊焦作福瑞堂制药有限公司每粒重0.3g160401茂名市正大药房《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册不合格性状茂名市食品药品检验所留样合格
6防芷鼻炎片山西天星制药有限公司/151101化州市广和堂药业有限公司良光分店《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册不合格性状茂名市食品药品检验所

7肺宁胶囊吉林益民堂制药有限公司每粒装0.35g20160106深圳市润泽堂药业连锁有限公司龙城分店《国家药品标准》新药转正标准第85册不合格水分深圳市药品检验研究院留样合格
8复方白头翁片通化振霖药业有限责任公司片芯重0.35g(每片含盐酸小襞碱25mg)1601011065茂名康得药店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11272(ZD-1272)-2002-2012Z不合格性状茂名市食品药品检验所留样合格
9复方菠萝蛋白酶肠溶片汕头市橄榄枝制药有限公司1万单位170111珠海市老街坊医药连锁有限公司乾务分店《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册不合格效应测定珠海市食品药品检验所留样合格
10复方猴头颗粒长春新安药业有限公司每袋装5g20160201陆丰市碣石广惠药店《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册不合格装量差异汕尾市食品药品检验所

11复方满山红胶囊长春长红制药有限公司每粒装0.2g(每粒含挥发油15mg)20151202高州市东岸刘生堂药店《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册不合格装量差异茂名市食品药品检验所

12复方鱼腥草片广西鸿博药业有限公司/170502佛山市禅城区福康源药店《中国药典》2015年版一部不合格含量测定佛山市食品药品检验检测中心留样合格
13桂附理中丸云南腾药制药股份有限公司每丸重9克161026阳春市德济堂药店《中国药典》2015年版一部不合格重量差异、含量测定阳江市检测检验中心

14桂枝茯苓丸山西万辉制药有限公司每袋装4g160605韶关市精心大药房有限公司新丰县回龙一分店国家食品药品监督管理局药品标准YBZ10982009不合格装量差异韶关市食品药品检验所

15化痰平喘片吉林省华侨药业集团有限公司/20161201连州市东陂济康堂大药房《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册不合格重量差异清远市食品药品检验所

16黄连上清片福建乐尔康药业有限公司0.30g/片160612湛江开发区海源大药房《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018不合格性状湛江市食品药品检验所

17藿香正气丸(浓缩丸)兰州太宝制药有限公司每8丸相当于原生药3g87160120清远市清城区天天邦健医药连锁有限公司明霞店《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册不合格水分清远市食品药品检验所

18甲硝唑片长春万德制药有限公司0.2g20161201陆丰市甲子养和堂药店《中国药典》2015年版二部不合格溶出度汕尾市食品药品检验所

19降糖宁胶囊通化颐生药业股份有限公司每粒装0.4g151102化州市广和堂药业有限公司良光分店《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册不合格装量差异茂名市食品药品检验所

20降脂宁颗粒洛阳君山制药有限公司每袋装10g150902深圳市一德堂医药连锁有限公司缇香分店国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ07782004不合格含量测定深圳市药品检验研究院

21解郁安神颗粒吉林省松辽制药有限公司每袋重5g20160403阳山县岭背镇华民药行《中国药典》2015年版一部不合格装量差异清远市食品药品检验所

22抗骨增生片吉林省松辽制药有限公司/20161102化州市平定同心堂大药房《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册不合格性状茂名市食品药品检验所留样合格
23抗骨增生片山西华康药业股份有限公司每片重0.31g20150602深圳市亚洲大药房连锁有限公司盐田第一药店国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1338-93-1不合格重量差异深圳市药品检验研究院

24抗骨增生片山西华康药业股份有限公司每片重0.31g20160101佛山市恩泽医药有限公司第一分店国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1338-93-1不合格重量差异佛山市食品药品检验检测中心

25咳特灵片广西润达制药股份有限公司每片含小叶榕干浸膏180毫克,马来酸氯苯那敏0.7毫克170409始兴县安康药店《中国药典》2015年版一部不合格重量差异韶关市食品药品检验所

26咳特灵片广西世彪药业有限公司每片含小叶榕干浸膏180mg.马来酸氯苯那敏0.7mg170305五华县大道药业有限公司《中国药典》2015年版一部不合格含量测定(马来酸氯苯那敏)梅州市食品药品监督检验所

27磷酸苯丙哌林片山西国润制药有限公司20mg(以苯丙哌林计)1609031五华县水寨镇玉茶药行《中国药典》2015年版二部不合格性状、溶出度梅州市食品药品监督检验所

28龙鹿丸山西康威制药有限责任公司每10丸重2g4160402肇庆市端州区万福大药房国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10729(ZD-0729)-2002-2011Z不合格水分肇庆市药品检验所

29氯霉素滴眼液广东宏盈科技有限公司8ml:20mg17060602揭阳市区新兴碧波药店《中国药典》2015年版二部不合格有关物质(氯霉素二醇物)广东省药品检验所

30氯霉素滴眼液广东宏盈科技有限公司8ml:20mg17061502揭阳市区益安药店《中国药典》2015年版二部不合格有关物质(氯霉素二醇物)广东省药品检验所

31麻仁润肠丸山西华康药业股份有限公司每丸重6克20151104化州市合江镇本为善大药房《中国药典》2010年版一部不合格性状、重量差异、水分茂名市食品药品检验所

32牛黄解毒片修正药业集团四川高原明珠制药有限公司小片160902陆河县城仁德堂药品商行《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009及2008013不合格性状汕尾市食品药品检验所

33牛黄解毒片修正药业集团四川高原明珠制药有限公司/161102深圳市欧健药业有限公司润鑫堂分店《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013不合格性状深圳市药品检验研究院

34杞菊地黄丸山西华康药业股份有限公司每丸重9g20151102化州市合江镇本为善大药房《中国药典》2010年版一部不合格水分、重量差异茂名市食品药品检验所

35清热解毒口服液武汉巨能金匙药业有限公司每支装10毫升20150707封开县南丰镇万康大药房金装分店《中国药典》2010年版一部不合格含量测定肇庆市药品检验所

36清咽片山西华元医药生物技术有限公司每片重0.25g160412茂名市电白区陈村邓松药店《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册不合格性状茂名市食品药品检验所

37乳宁片安徽同泰药业有限公司每基片重0.32g170101廉江市长山揭珍药店国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ15292006不合格性状湛江市食品药品检验所
不是该企业生产
38桑菊感冒片百花医药集团股份有限公司每片重0.6g150501惠阳一通大药房连锁有限公司坪山新沙分店《中国药典》2010年版一部、贵州省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R000268不合格重量差异深圳市药品检验研究院

39维生素C片山西汾河制药有限公司0.1g170203揭阳市揭东区云路镇华兴药店《中国药典》2015年版二部不合格溶液的颜色揭阳市食品药品检验所

40维生素C片山西太原药业有限公司每片0.1克161004揭阳市揭东区云路镇华兴药店《中国药典》2015年版二部不合格溶液的颜色揭阳市食品药品检验所

41乌梅丸云南藤药制药股份有限公司每丸重3g1605100茂名市电白区子行孝贸易有限公司《中国药典》2015年版一部不合格水分茂名市食品药品检验所

42消炎止咳片山西同达药业有限公司薄膜衣片(每片重0.35g)170302惠州大亚湾澳利东联药店《中国药典》2015年版一部不合格重量差异惠州市食品药品检验所

43消炎止咳片四川省三星堆制药有限公司片芯重0.35g160319深圳市新一德药房连锁有限公司龙岗盛龙分店《中国药典》2015年版一部、四川省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R001876不合格性状深圳市药品检验研究院

44血复生片通化振霖药业有限责任公司每基片重0.3g151001化州市新益众康药房国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ05762006不合格性状茂名市食品药品检验所留样合格
45咽炎片长春银诺克药业有限公司每片重0.25克20150603化州市德慷堂药房《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册不合格性状茂名市食品药品检验所

46炎可宁片四川省旺林堂药业有限公司每片重0.3g161006廉江市医药总公司石角医药商店第二门市部《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011007不合格性状湛江市食品药品检验所

47炎热清片吉林天药本草堂制药有限公司薄膜衣片  每片重0.3g150503深圳市新一德药房有限公司南布分店国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13632005-2011Z-5不合格重量差异深圳市药品检验研究院

48养血安神片山西旺龙神农药业有限公司基片重约0.25g(相当总药材1.1g)20151001惠阳一通大药房连锁有限公司坪山新沙分店《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册不合格性状深圳市药品检验研究院

49益肺胶囊山西仁源堂药业有限公司每粒装0.3g20161201化州市宝圩高雄药店《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册不合格水分茂名市食品药品检验所

50益脉康胶囊陕西东泰制药有限公司每粒装0.3g(含总黄酮40mg)5L01  00827茂名市四季药店国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ11782006-2011Z-1不合格性状茂名市食品药品检验所

51益脑宁片黑龙江肇东华富药业有限责任公司片芯重0.35g20160106遂溪县岭北同心源大药房《中国药典》2015年版一部不合格性状湛江市食品药品检验所留样合格
52元胡止痛片广西世彪药业有限公司薄膜衣片  每片重0.26g161001广州市信福缘大药房连锁有限公司《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014004不合格含量测定(醋延胡索)广州市药品检验所

53元胡止痛片广西世彪药业有限公司薄膜衣片  每片重0.26g160901佛山市福济民医药有限公司乐平分店《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014004不合格含量测定(醋延胡索)佛山市食品药品检验检测中心

54珍菊降压片江苏云阳集团药业有限公司/20151017高州市三九大药房《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册不合格性状茂名市食品药品检验所

55栀子金花丸山东孔圣堂制药有限公司每袋装9g1511059深圳市广安利医药连锁有限公司坪山万里红分店《中国药典》2010年版一部不合格水分深圳市药品检验研究院

56止咳宁嗽胶囊长春银诺克药业有限公司每粒装0.25克20160803广东爱心大药房连锁有限公司乳源桂头桥头分店《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册不合格性状韶关市食品药品检验所

57滋补生发片长春银诺克药业有限公司/20150904化州市新益众康药房《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册不合格性状茂名市食品药品检验所


在使用环节抽检不符合规定的药品名单
序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构当地监管部门对生产企业留样核查检验结果备注
1天葵清毒颗粒中山市陈星海医院15g/包170812中山市陈星海医院医疗机构制剂注册标准粤ZB20111755及医疗机构再注册批件20150427不合格装量差异中山市食品药品检验所

2盐酸多西环素片江苏联环药业股份有限公司0.1g20170207广州长安医院《中国药典》2015年版二部不合格溶出度广州市药品检验所

3腰息痛胶囊吉林吉尔吉药业有限公司每粒装0.3g(扑热息痛0.1g)20150402陆河华月医院《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册不合格装量差异汕尾市食品药品检验所

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