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必康股份香兴福:未来医药行业的核心发展趋势

新财富杂志2018-12-05 09:57:26


11月24日下午,第十五届新财富最佳分析师榜单揭晓,2017年证券研究最强阵容诞生。在25至26日,新财富举办了“2018中国投资年会暨第十五届新财富分析师高峰论坛”,由“第十五届新财富最佳分析师”组成的中国研究最强阵容集体亮相,把脉2018年经济和股市走势,挖掘投资机会。


江苏必康制药股份有限公司副董事长、总裁香兴福


在其中的“大健康/消费升级专场”上,江苏必康制药股份有限公司副董事长、总裁香兴福先生应邀作了主题演讲:《大健康产业趋势》,为我们分享了未来医药行业的核心发展趋势和必康股份的战略规划。


以下为香兴福的演讲全文实录:


各位资本行业的大佬们,非常高兴接受新财富的邀请,跟大家共同学习和分享。这次大会给我安排的题目是大健康产业的趋势,必康股份在医药行业从事了20年的经营,这个领域现在面对整个行业的变化,其实对我们来讲也需要认真学习行业趋势的变化,通过对行业趋势变化的了解去发掘行业的机会,然后为企业未来带来决策基础。


今天我从三个方面进行分享,一是关于这个行业的环境,二是整个行业的趋势,三是关于必康,从这三个方面跟大家做分享和交流。


大健康产业迎来政策、理论、技术及产业机遇


第一个方面是环境的问题作为医药大健康产业,政策环境是这几年对行业变动影响最大的因素,特别是习·#席在去年的健康大会上提出的关于健康中国的概念,这个概念提出以后,对大健康领域的影响是巨大的。·#提出:没有全面的健康就没有全面的小康,应该是把健康提到了整个人类生活、经济生活的最高地位。他提了几个逻辑,第一是健康的生活方式,第二是健康服务,第三是健康保障,第四是健康环境,最后是用健康产业去做支撑;要求我们整个国家在全方位、全周期去保障人们的生活,这是我们整个健康中国的核心逻辑,也是整个大健康产业的最大环境。


第二个方面是理论环境。在中国历史上,大健康的概念很早就有提出过,在2000年前《黄帝内经》中就提到了大健康的理念。随着整个社会的变迁,特别是中国由短缺经济时代过来以后,人们对大健康的理念已经遗忘了,都是有了病再看。但是近10年随着人们健康观念的提升,健康管理逐渐提到了我们的生活当中。关于健康管理,在整个发达国家是很早的,特别是美国,他们有一个研究,健康管理对个人和企业来讲,有90%和10%的关系。90%的企业和90%的个人通过健康管理以后,医药费用降低到原来的10%。10%的个人和企业没有进行健康管理,医疗费用比原来提升了90%。在中国也不例外,人群中最不健康的1%人和患有慢性病的19%的人耗费了70%的费用。从这一点可以看出,健康管理这条主线不仅对人们的健康有影响,同时对产业也有影响。所以现在的健康管理已经变成了一个产业。


健康管理也是中医理论的基础,我们一切的出发点都是治未病,这是中国中医的智慧,也是人类的智慧,把治未病应用到现代的健康管理中,让它变成我们健康管理的核心理论,应该是近10年来中国的医疗市场、健康市场一个最大的转变,也是一个最深的理论。


我们也认为健康管理理论的推出对我们整个时代有着巨大的影响。一个新理论的推出将唤醒一个时代,一个新思想的诞生将决定一个时代的命运。治未病思想的提出,改变了当代人的健康水平,促进了人类健康的发展,通过新理论的水平提高社会的健康水平。大健康理念是在世界物质运动变化时空观的基础上,通过多学科的相互交叉和渗透,以中医治未病的思想,以顺应时代要求和社会期盼而形成的一个崭新的理论,就是治未病的理论,也就是健康管理的理论。


健康管理的理论最根本的就是零级预防和全生命周期的管理。什么叫零级预防?零级预防就是无致病因素的预防。比如说心血管病的影响因素有吸烟以及高脂肪、高能量、高盐的摄入等,这些都是致病因素。零级预防讲究的是在没有这些致病因素存在的背景下就要提出预防的概念。为了不得心血管疾病,要不吸烟、要低盐饮食、低脂饮食、低能量摄入。一级预防就是当你已经养成了吸烟的习惯,这时候如何降低你的心血管病发病率,健康管理的基本理念要从零级预防开始。


另外一个是全生命周期,有一个提法是健康管理是从子宫到坟墓,这强调的是人类生命的时间顺序。还有一个就是致病的因素,就是从零级开始,这个观念对人们健康意识的改变是革命性的。


有一种说法,如果你今天在健康管理投入了1块钱,未来在医院里就能节省100块钱,而且还不用受罪。一个观念的转变对于人的健康状态,对于医疗资源的消耗的结构性的改变是巨大的。


第三个方面是技术环境。现在是云计算、物联网、大数据、人工智能的时代,这些因素对全球的经济结构都产生了很大的影响,包括对大健康的结构也带来了巨大的影响,这些因素让中国站在了第四次产业崛起领跑的位置上。中国现在新的四大发明:高铁、支付宝、共享单车、网购,这四大发明让中国的创新站在了世界领跑的位置。在这种新的技术背景下,让大健康产业也具备了与现代技术结合的机会,让大健康产业从过去传统的低端制造向智能化制造的方向发展。


新一轮革命的核心就是智能化和信息化,而通过消费升级向上的延伸是改变整个以智能化制造为核心的格局,以O2O为路径的新零售,都是技术环境方面的因素。


在这种背景下,互联网、大健康、新实业、新技术、新制造、新零售等等多种因素的叠加可以改变行业的格局,传统与新锐、科技与人文、智能与匠心正在变革中共振,拓展着医药行业向上的空间。


第四是产业环境。刚才我们谈到了,随着健康中国的提出,中国将会成为全球健康产业的第一大市场。另外中国的大健康产业也步入黄金期,从2016年到2030年,整个健康产业的产值由3.8万亿扩张到16万亿,整个规模的提升,健康服务业已被国际经济学界定为无限广阔的兆亿级产业。当健康被大众重视,放在金钱财富之上的时候,健康管理被大众接受,健康产业成为一个新的春天的开始,21世纪是一个健康管理的世纪。


以上是我跟大家一起来回顾关于目前的大健康产业的环境,包括政策环境、技术环境、行业环境以及理论环境。


全球医药创新生态十大特点


下面再分享一下我们的行业趋势。


在行业里面最具影响力的信息大会上,南方所发布了一个全球医药创新生态的十大特点和行业的十大趋势,我今天借用了他们对于行业的预测和行业的观察,跟金融界的朋友分享。


第一是关于全球医药创新生态的十大特点。全球医药市场增速加快,新兴市场领军新的增长。预计2017—2020年,世界处方药市场受到新一轮新上市产品的拉动,保持6.5%的增长,总规模到2020年达到1万亿美金。过去10年全球制药业的研发成本增加了80%,新产品的推出量减少了40%。虽然研发的成本在上升,但是新产品的产出在下降,也就是新产品的成功率在下降。罗兰贝格有一个调查报告,70%的被调查企业表示他们正在经历战略危机,这个主要是指欧美的发达国家的医药行业的企业,他们把未来的重点放在以中国为代表的新兴市场,全球医药市场的发展已经从发达国家转向了新兴市场,这是第一个原因,全球的医药市场加速,它主要来自新兴市场。


第二是国内外药审提速,中国企业迅速跟近FDA新药审批。截止2017年10月30日,FDA批准了35个新药,其中4个已经在国内CDE申报。2016年以来,中国新药注册申报量占到药品注册申报总量的55%,原来是国家食药监总局对注册的回应速度特别慢,因为注册审批申请的数量太大,整个人力资源不够。经过这么多年政策的调整,整个行业发展趋势的变化带来了目前整个CDE等待审批的注册件数已经由2015年21,668件降到了2017年8月份的3,000件,现在整个中国药品注册历史上的重大转折机会基本已经形成,特别是抗生素和疫苗临床的申请、中药民族药注册申请已经实现了按时限的审批制度,也就是在CDE承诺的时间内可以做出回应。随着国家CDE效率的提升,中国企业跟进全球新药的速度也在提升。


第三是国际多中心临床加快推开,中国迎来第二次进口药浪潮。10月8号刚刚发布的36条,对整个新药的创制、新药的研发带来了革命性的改变,在新的制度下对进口的新药境内上市注册进行了调整。大家很清楚,中国在全球的新药上市速度比欧美国家平均晚6—7年,政府为了让中国人能够同步享受全球的科技,享受新药对健康带来的干预和积极的影响,国家为了提升进口药的审批速度,而且也提升整个医药行业创新的能力,刚刚发布了36条,应该对整个新药创新的影响是最大的,特别是对进口新药的境内上市注册由三报三批改为两报两批,进口新药审批的速度加快。2016年一共批准了12个,2017年1—10月已经批准了51个,截止2017年8月31号纳入优先受理的号有144个,特别是进口的丙肝药集中登陆中国市场,美国的丙肝市场经历急速爆发和迅速萎缩,价格竞争日趋激烈,这些变化也给国内的仿制企业带来了一定的压力。


第四是中国加入ICH开启全球研发新格局,制药巨头持续加码研发投入。2017年6月CFDA成为了ICH的正式会员,ICH是人用药临床技术协调委员会,通过加入这个技术,临床的标准和世界发达国家已经是同步的。截止2017年,研发公司的地理分布整体是向东,在华新药研发企业数量从2016年的4%增长到2017年的5%,中国已经成为亚洲最大的新药研发国。制药巨头持续加码研发投入,2017年前20强的合计销售收入占世界药品市场比重的41.7%,2017年前20强企业平均研发强度为19.6%,中国的上市医药公司的平均研发强度不到3%,最高的恒瑞的研发投入也就是11%。在欧美一些做新药研发的公司,他们的研发投入最高的接近40%。


第五是新药的买来主义重新流行,大手笔并购扩充研发管线。由于研发的高投入、高风险,近年来新药的买来主义又倍受关注。国际制药行业为研发扩充管线的企业都有一个基本的共识,就是买来主义,买来已经成熟的研发管线。特别是罗氏,它通过并购来驱动公司的发展,罗氏通过收并购进来的产品的销售收入,2014年占到了77%,2017年接近84%。施贵宝通过外购潜力品种,预计2017年有61%来自收购的药品。通过并购,买来研发管线的产品,成为了整个国际制药领域大公司重要的产品路径。


在做并购的同时不能放弃自主能力,要双轮驱动,要两条腿走路。通过并购的同时,如果放弃了自主的研发能力,到时候就放弃了整个市场的主动权,也就是在这个行业的主动权,所以要两条腿走路。在强调买来主义的同时,一定要强调如何能够保持自己的研发能力。


第六是外企调整传统早期研发模式,与创新型药企合作注入新的活力。最近几年很多的外企在华的研发机构纷纷关闭,原因是这些大公司他们经过评估以后,通过自身的研发机构、研发的主线,他们的效率在下降,产出率也在下降。在这种背景下,他们发现那些小的创新性的研发公司,他们是有高活力、高效率的,然后是有高的成功率。在整个研发的领域,大家有一个趋势就是更愿意和创新型的小企业合作,这也提示未来整个研发市场的一条主线,就是如何跟种子型的公司合作,获取研发的资源和优秀的研发平台。


第七是上市许可人制度,现阶段全球医药外包需求增长,中国的上市许可人制度从明年开始可以全面放开,这个制度可能会对整个医药行业的研发、制造、营销的整个格局带来重大的变化,很多的研发机构可以拥有产品的批件,他们不需要去现场,他们可以在全球去寻找合格、合理的,他们认为可以与他们匹配的生产资源。所以这个制度的推行对于初创企业来讲是重大利好。然后是对于整个全球的医药研发资源和生产资源的匹配也带来一个有效的、合理的匹配机制。


第八是仿制药行业降价压力增大,突破性仿制药加快上市进程。特别是中国目前正在进行的一致性评价,在2018年年底以前要求基本药物要全面完成一致性评价的落地工作,这对现在正采的仿制药,从中国到全球都是在承受一种降价的压力。随着2018年一致性评价完成以后,已经做了一致性评价的企业,它可能会通过战略性的转变,在未来的仿制药的竞争过程中获得优势,它会从现在这种压力底下形成一种管理。没有进行一致性评价的企业,未来就没有生产的权利。另外一个突破性的仿制药加快,目前美国FDA为了加快整个新药上市速度给了一个特别通道,其实中国现在也在仿效美国,就是如何能够用突破性的政策加快新药上市进程,这个政策应该说对于目前中国的强仿市场会带来一个重大的机遇。近期CDE公布了首批专利过期还没有仿制的产品,在激发创新的同时,国内的企业也在纷纷做仿制资源的注册。未来中国的突破性仿制药为主线的新药上市速度也会非常快。


第九是生物仿制药市场方兴未艾,中国在研产品数量上领先。目前世界范围内有近850种生物防治要开发或销售,其中有120个在临床实验,有超过515种改良型生物防治要开发或销售,其中200多个在临床实验。大约5年内,生物防治要将超过其它创新产品,目前在研生物类似药的主要分布区域排名第一的是中国大陆,美国位居第三,一方面反映了中国巨大的市场需求,也反映了中国生物类药的激烈竞争。全世界有80%的在研生物类似药的适应症是自身免疫和肿瘤,不论是中国还是全球,单抗是生物类似药的比例中最高的,中国已经达到了40.7%,目前国内有不少药企都在生物类似药上布局。据汤森路透报道,苏州康宁杰瑞在研生物类似药的数目已经有28个之多。大部分的公司投身到生物类似药的研发领域。这是2016年全球药品销售额前十大产品,单抗类的占了6种,这说明生物类药品在整个医药行业,特别是创新药市场的地位。


第十是孤儿药研发迎来临床价值导向,中国罕见病用药迎来政策利好。现阶段全球有超过6000种罕见病,其中只有400个孤儿药获批,罕见病用药的缺口非常大,昨天看一个报道,FDA刚刚批准了一个全球只有150人例的患病种类的孤儿药,这是孤儿药的特征,全球只有几百例。孤儿药的研发具有自身的优势,第一是所需的病人比较少,因为病例少,所以临床要求的病例数也非常少,二期临床很容易完成。第二是孤儿药的研发成功率是一般药的3倍。第三是上市以后的推广费用非常低,有7—10年的独占期,使得其它的仿制药无法跟随。第四是孤儿药上市以后可以拓展新的适应症,商业价值很大,容易成为重磅产品。这是孤儿药的四大优势。


据推算,全球孤儿药销售总额在2020年将达到2090亿美金,中国在2017年将通过发布罕见病目录,优先审评审批,调节允许境外上市以及医保准入,加快孤儿药研发上市的速度,开放孤儿药将是国内企业值得关注的领域。


医药产业未来的十大趋势


下面给大家分享一下医药产业未来的十大趋势。


一是消费升级带来的行业增长。目前我们正在经历的是第三次消费升级,消费升级的变革,特别是随着健康中国概念的提出,人们的健康观念的改变,以及健康管理产业的形成,未来对消费升级里面结构性变化最大的应该是健康消费的支出。这对整个行业的扩容会带来一个巨大的增量。


第二是VR和AI刷新研发效率提升,以及研发费用改变。


第三是医药新实业转型的重塑。这里面需要提升三个能力,第一是整合营销能力,第二是供应链能力,第三是金融资本能力。最大的转型是借用工业4.0的理念,由大规模制造向个性化制造转变。


第四是供应链创新促进流通的升级,供应链创新要通过物联网、互联网、现代金融技术等技术,打通信息和资金流平台,为供应链平台的上下游提供战略支撑和服务。


第五是O+O全渠道开启新零售的变化。特别是中国未来的药店体系,未来O2O是典型的模式。


第六是工商融合时代的到来。消除工业和商业的新的壁垒,让工商融合带来行业的飞速发展,这也是必康这几年努力的方向。


第七是研发创新的产业群集聚,特别是随着粤港澳大湾区的形成,未来这个区域应该是医药研发的一个聚集区。


第八是高性能的医疗器械产业的发展。医疗器械行业应该是这几年快速增长,而且特别是2016年之前,整个医疗器械行业的利润是整个行业最高的,这个行业随着国产化比例的提升,以及分级诊疗制度的实施,对医疗器械的扩容会带来巨大的提升。


第九是中国大健康产业的蓬勃发展。我前面已经提到了,随着健康管理概念的提升,大健康概念在整个行业里面大的扩容,从年龄段到消费的结构都出现了大的扩容。未来随着健康中国,2030年到16万亿的市场规模,对整个行业的拉动是巨大的。


第十是健康中国带来医养结合快速发展。虽然说中国现在快速地进入老年市场,但是中国真正的养老市场的爆发预计应该会在七八年以后,如果你不在现在做养老的布局,未来就无法分享这个盛宴,但是养老的核心就是如何做好医养融合。


以上是我们医药行业的十大趋势。


接下来是关于临床的三大价值洼地的品种。第一个是抗肿瘤药,这已经是全球的第一大市场,而且特别是随着生物药研发的提速,未来抗肿瘤药市场的份额会更加扩大。第二是降血脂市场,随着后他汀时代的到来,降血脂市场会带来一个革命性的变化。第三是糖尿病市场,核心是胰岛素市场,胰岛素占了糖尿病市场的40%多,未来预测胰岛素在糖尿病市场的占比会越来越高。


智慧必康的大健康价值链体系


下面再跟大家共同分享一下智慧必康。24号我们必康控股的董事长李宗松先生给大家做了一个人工智能时代到来的分享,也谈到了很多关于智慧必康的概念。


必康集团有大健康的六大平台:研发创新平台、医药工业平台、大健康产业管理平台、中药材战略平台、医药商业连锁平台以及医养融合平台,这6个平台构成了必康大产业的平台(其中在上市公司必康股份体内的就包括了研发创新平台、医药工业平台、中药材战略平台、医养融合平台、医药商业平台等5个平台,大健康产业管理平台与上市公司属于上下游关系,且尚处于培育阶段)(图)。


图:必康集团医药大健康六大产业平台


这些产业平台的核心就是智慧的概念,必康除了在这么多年行进过程中积淀的传统产业、传统业态以外,从2012年开始,必康集团旗下新沂必康新医药产业综合体和必康股份投建的医药综合体,其核心是以工业4.0作为主线,以个性化需求、健康管理作为核心手段,以大数据作为我们的支撑,健康管理作为我们的核心手段,通过健康管理去指引我们的消费,使我们实时地做出健康的干预措施,让你的生活习惯、饮食,以及你的环境、心理能够更健康。当你出现亚健康的趋势和亚健康这种形态的时候,能够为你给出心理的、保健类产品以及环境的干预措施,让你能够恢复到一个健康的状态。然后是用健康管理的手段强化个性化制造,按照个性化的手段柔性制造,实现智慧2025。


围绕这个体系,必康集团建立了庞大的数据中心、庞大的智慧物流体系和全球领先科技(与西门子、甲骨文共同研发)的智慧制造的体系。


整个必康集团就是由智慧制造、智慧养老、智慧物流、智慧商业、智慧体验、智慧医养融合这几个体系构成。


以上就是我今天跟大家分享的,在医药大健康行业的环境改变下,在整个行业趋势的背景下,未来医药行业的核心发展趋势,包括分领域研发、创新,工业、商业、零售、医疗器械和养老等等各个领域未来的核心趋势,以及在抗肿瘤药、糖尿病市场、降血脂市场未来的价值潜力。以上是必康做产业的机会分析,在产业的布局过程中我们学习的一些心得,也是对我们未来产业发展的提升,希望这些分享对大家有所帮助。