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多地政府发文,鼓励药企自建CSO!应对两票制?

yy99医药网2020-07-31 09:14:48

CSO绝处逢生?


进入2018年,多地政府发文鼓励药品生产企业组建CSO。据健识君梳理,至少有黑龙江、河北2省,山西大同、安徽合肥2市,将其写入了促进产业发展计划。


4月30日,山西省大同市人民政府发布《我市医药产业发展迫切需要解决的问题〔2018〕8期》,针对“两票制”给企业带来的影响,表明:一方面市政府已经研究制定了实施“两票制”的办法,明确要求企业通过政府层面,财政税收给予帮助扶持,另一方面责成药企成立相应的小规模纳税咨询公司,通过咨询公司代开发票,缓解分担药企部分药品销售成本和压力。但药企出于种种顾虑,此种情况不容乐观。


一石激起千层浪。一度被部分地区明文禁止的CSO,常因违规“操作”受到处罚的CSO,已开始谋求转型的CSO,怎么忽然成了政府鼓励药企开办的对象?还连同“代开发票,缓解分担药企部分药品销售成本和压力”一起,如此光明正大地写在政府公告里?


正当舆论哗然之际,业界又翻出,此前(4月16日)黑龙江省发布的《推进全省医药产业发展行动计划(2018—2020年)》中,也明确提出:医药企业要适应药品销售“两票制”要求,通过自建营销网络、销售外包(CSO)等方式建立现代营销模式。

讨论正酣,健识君发现,大同市政府官网的《我市医药产业发展迫切需要解决的问题〔2018〕8期》已无法打开,疑似被删除。这也令整个事件更加扑朔迷离。


CSO真的将成“坐上宾”?风向为何忽然发生转变?CSO的机会真的来了?


CSO发展一路坎坷


几大巨头纷纷转型


刚刚过去的2017年,对CSO企业来说,可谓悲喜交加。


CSO是contract sales organization的缩写,可译为合同销售组织或者销售外包。“两票制”实施后,医药流通领域格局面临巨大转变。票据问题,成了医药企业的心头大患,很多公司将CSO看作“救命稻草”。


一时间,CSO数量激增。据统计,仅2017年内注册的医药CSO类企业就有49413家,占总注册量的35%。山东某开发区,还出过一夜之间成立上百家此类公司的“奇闻”。


而随着“两票制”、“营改增”、“金税三期”等不断落地,以及国家税务部门、工商部门等对票据违法、商业贿赂等打击力度不断加大,CSO不合规问题逐渐暴露,其日子也愈加艰难。


2017年4月,太原市医改办、发改委、经信委、商务局、卫计委、食药监管局、税务局联合发布《太原市公立医疗机构药品、医用耗材采购“两票制”实施细则(试行)》,叫停CSO,规定:药品、医用耗材生产企业或可视为生产企业的经营单位,不得委托科技公司、咨询公司等非药品生产企业在我市推广销售药品,不得向这类企业支付费用、变相“洗钱”和增加药品销售环节。


太原是三明联盟成员,如果叫停CSO获得成功,此举将在联盟内推广,其影响不容小觑。这也给火热发展的CSO泼了一盆冷水。


就在当月(2017年4月24日),北京市朝阳区国税局发布通知,与公安部门联合开展行动,重点对小规模纳税人虚开发票的违法行为展开打击。


进入下半年,这一趋势更加明显,CSO先驱泰凌医药违规推销受上海市工商局重罚,没收违法所得和罚金总额达1160万元。


其后不久(2017年12月15日),中国泰凌医药集团发布公告,宣布于当年12月31日停止对其最后一个代理产品——复旦张江旗下的里葆多(盐酸多柔比星脂质体注射液)的代理及推广。这也意味着泰凌医药彻底放弃了CSO业务。同时,与之并称“四大CSO”的康哲、亿腾、中国先锋医药也正在布局转型。(详见>>《CSO模式已死?泰凌医药彻底放弃药品代理!》)


此CSO非彼CSO


生产性服务业成发展方向


在业界大呼“CSO将死”之时,地方政府态度却发生了180°转变。

除了山西大同和黑龙江省外,河北省在2018年2月8日挂网的《河北省战略性新兴产业发展三年行动计划》中明确写入:发展生产性服务业和服务型制造业。大力发展合同研发(CRO)、合同生产(CMO)、合同销售(CSO)、医药电子商务、生物技术服务、医疗器械第三方维护等生产性服务业。


此外,安徽合肥在2017年9月6日发布的《合肥市五大行动计划》中,也提出:大力发展金融保险、现代物流、商务会展、中介咨询等生产性服务业,推进生产性服务业向专业化和价值链高端延伸,推动制造业由生产型向生产服务型转变。


仔细阅读这些规定,不难发现,以上政府鼓励组建的CSO与此前的第三方CSO不同,都是由生产企业主办,是当地药品生产企业的辅助性子公司,且被列入地方生产性服务业。


就其目的而言,或许其他省/市真有打造现代营销模式之意,但,从大同文件中,却可以看到,其目的明确指向“缓解分担药企部分药品销售成本和压力”。


“两票制”实施后,医药流通领域集中度升高,环境也得到了净化,但药品生产企业销售费用居高不下的问题也日益凸显。健识局此前对步长制药、复星医药、恒瑞医药等198家A股上市公司的2017年年报进行梳理发现,近九成企业销售费用增加,29家企业增长率超过100%,最高增幅达890.81%!相比之下,研发费用少得多,甚至不足销售费用的1/50。(详见>>《“两票制”后,198家药企销售费用反涨!最高达研发投入的57倍!》)


地方政府这样的鼓励,对CSO究竟是机遇还是另有玄机?未来CSO应该如何发展?要想解答这些疑问,就不得不回归CSO的本质。


CSO并非新鲜事物,其本质是专业化的外包服务机构,是国外制造业通过外包将营销专业化的一种商业实践,与CRO(外包研发组织)和CMO(外包制造组织)并列。即:企业专注于核心研发和生产业务,而将非核心研发和生产业务都外包出去。


这样一来,当一家企业的产品众多,或者产品的组件繁多时,究竟是全部自力更生,还是将部分业务外包,企业就可以根据其性价进行合理选择。


从这一本质上看,CSO、CRO、CMO都是社会分工细化的产物,其作用是将生产企业从繁杂的推广、销售中解放出来,让他们有更多的经历投入到产品研发和提高产品质量上。而结合我国生产企业是第一责任主体的宗旨来看,生产企业需要为外包机构的行为负责,也并不难理解。


而对于外包业务的未来,北京大学政府管理学院教授顾昕也曾表示,在成熟的市场经济体中,随着医保支付制度改革的落地,医疗服务业必须不断寻求性价比高的技术和产品,为参保者服务。作为医疗服务业上游的制药企业和医药商业,也都需要在高性价比产品和服务的创新上使出洪荒之力,方能在激烈的市场竞争中站稳脚跟。在此大背景下,无论是CSO,还是CRO和CMO,都成为医药行业组织和运营模式的新常态。

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