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Phoenix MD宣布与合全药业达成生产协议, 推进PMD-026进入新药临床试验申请(IND)

合全药业2020-07-31 09:55:55

近日,Phoenix Molecular Designs(以下简称Phoenix MD)--一家位于加拿大的致力于开发激酶抑制剂靶点的抗癌药物公司宣布与药明康德子公司合全药业达成生产协议,共同推进PMD-026进入新药IND和临床一期试验。

根据双方签署的协议,合全药业将成为Phoenix MD激酶抑制剂候选药物的生产合作伙伴。合全药业将利用位于美国圣地亚哥的GMP基地完成该项目的早期临床阶段生产工作,并协助Phoenix MD向美国FDA递交PMD-026的IND注册申请。

 

合全药业首席执行官陈民章博士表示:“我们非常荣幸能成为PMD-026的生产合作企业,并助力Phoenix MD早日将这款RSK激酶抑制剂推进至临床一期,以造福更多的癌症患者。

 

我们非常高兴与合全药业这样一家全球领先的新药研发与生产平台企业进行合作。这次合作对我们而言有着里程碑式的意义。感谢合全为我们加快了PMD-026的高效、规模化的生产进程。”  Phoenix MD首席执行官Sandra E. Dunn表示,“经过研究表明,PMD-026能够阻断RSK途径信号传导,并在TNBC异种移植模型中将肿瘤显著收缩,最高可达70%。展望未来,我们希望能在此基础上再接再厉,尽快将PMD-026推进至新药IND,并最终造福全球病患。”

 

Phoenix MD首席科学家Gerrit Los补充道:“在PMD-026的研发阶段,有一个值得信赖的研发生产合作伙伴对我们而言至关重要。与合全药业的合作加速了PMD-026进入IND前的毒理学研究,为IND申报成功奠定了扎实的基础。不仅如此,与合全的合作也确保了我们能够有足够符合GMP标准的原料药(API)以支持临床一期研究。”

 


关于Phoenix MD

Phoenix MD是一家私营生物制药公司,通过靶向激酶来进行癌症的精准治疗和伴随诊断。激酶是一类高度可药用的酶,用于多种肿瘤适应症。Phoenix MD致力于开发一流的核糖体S6激酶抑制剂( RSK ),作为治疗癌症、心脏病和其他病症的重要药物靶点。鉴于Phoenix MD在激酶抑制方面的领先地位,已与著名的学术、非营利机构和开发公司建立了合作关系,如美国国家癌症研究所( NIH )、佛罗里达大学、日本九州大学、梅奥诊所和夏威夷大学综合癌症中心。

Phoenix MD总部设在加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华市,在美国加利福尼亚州圣地亚哥市设有分公司。

有关详细信息,请访问phoenixmd.ca

 

关于合全药业

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。

更多信息,请访问公司网站:www.STApharma.com.cn