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诚意药业发生安全生产事故致1人死亡;首个中药注射剂赴美临床......

医药魔方数据2020-05-21 14:36:07


男生是不是应该看完周报就去做家务呢?毕竟今天是520哦,还是要好好表现滴。小伙伴们,来了解一下本周医药圈发生的新鲜事吧~

一周大事


1

深交所启动对常山药业违规处分程序


5月15日,常山药业在公告子公司生产枸橼酸西地那非片剂的车间获得《药品GMP车间证书》时指出“中国有勃起功能障碍(ED)患者约1.4亿人,假设其中有30%接受治疗,人数将达4200万人,假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物,未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别”。常山药业股价在公告后连续2日涨停。但常山药业5月17日晚间披露司四名高管当天共减持1008万股,减持金额达8764万元。5月18日,常山药业以跌停收盘。深交所随即宣布启动对常山药业的违规处分程序。

 网友评论 


@曹山石:梳理A股药企公告得知:阳痿1.4亿,糖尿病1.1亿,不孕不育2亿,乙肝携带者1亿,精神病1.8亿……做人难,做健康的中国人难上加难。


@不能想太多的C同学:韭菜,韭菜,新鲜的韭菜


@清壹01:常山药业进入不诚信,不作为名单。管理层没大变化前,投资需谨慎。


2

丽珠参芪扶正注射液在美获批临床


丽珠医药5月16日公告称,参芪扶正注射液”的临床研究申请获得FDA批准,同意其在美国进行临床研究,适应症为难治性实体瘤,目前该药就FDA临床试验累计投入研发费用为569万元。参芪扶正注射液在国内获批的功能主治为益气扶正,用于费脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗眩晕;肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。

 网友评论 

@疑夕:美国的政策是宽进严出,鼓励各种研究,批临床容易,但是批上市难,很多中药去美国是可以免1期临床的。


@陶德胜:美国临床获批至少证明工艺和质量体得到认可,希望通过临床试验挑战疗效得到认可


3

诚意药业发生安全生事故


诚意药业5月15日公告称,公司年 5 月 14 日下午 17 时 30 分左右发生一起安全生产事故,206 车间因离心机解体,造成1名员工受伤抢救无效死亡,3名员工受伤。事故发生后,诚意药业立即启动应急预案,并按相关规定与程序向有关部门进行了报告。目前事故原因还在进一步分析调查中,善后工作正在有序开展。诚意药业事故车间已停产,其他生产车间均正常运行,未受到本次事故影响。

 网友评论 


@Pan银行从业:踩地雷了,一买就安全生产事故……


@猛禽001:上学时候,试验操作经常要离心菌液上清,旁边放个天平反复配平,离心机刚开始转的时候是最紧张的,一有点噪音就怕没配平把离心机甩坏了,现在想想,最该担心的是自己的小命。


4

华润将收购江中药业


5月15日晚间,江中药业公告,公司实控人江西省国资委正在与华润医药集团洽谈战略重组公司控股股东江中集团的事宜,公司实控人可能发生变更,间接控股股东可能变更为华润医药集团。重组方案包括江中药业筹划收购华润医药集团有限公司下属华润江西医药有限公司控股权、江西南昌桑海制药有限责任公司控股权、江西南昌济生制药有限责任公司控股权。华润医药将可能成为江中集团间接控股股东,随后股价大涨超5%。

 网友评论 

@看准大趋势:怎么,这是华润要接盘把江中的药谷3000亩转变成土地值300个亿,在加上高新那块地值几十个亿,这票严重低估了。


@茶茶:我的脑子里看到江中就是猴菇饼干,广告太洗脑,我也很绝望,连他到底有啥产品都记不起来


@h-fc:从东风药业到江中药业 ,然后到现在被卖,江西省领导就是喜欢搞斗争,曾经那么好的东风药业被折腾没了,江中也没搞好。东风曾经是我踏上工作岗位的第一站,可惜了。


5

总局出手反医药贿赂


5月17日,国家市场监督管理总局发布《关于开展反不正当竞争执法重点行动的公告》。将于5月至10月,在全国范围内开展反不正当竞争执法重点行动,医药领域也包含在内。对医药行业商业贿赂的重点查处领域有药品(医疗器械)购销、公用企事业单位等涉及面广、与民生密切相关的行业和领域。重点查处行为有采用财物或者其他手段、贿赂交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人等,以谋取交易机会或者竞争优势的行为。

 网友评论 


@杨定:医院和供应链公司联手向药企索要药品返点,这个是不是应该好好查


@念念:医药贿赂真是医药行业永恒的话题,放在市场局下面的医药监管到底效果如何,期待未来几个月的反馈


@上善若水:希望能敲山震虎,有所成效吧!


行业快讯


01

科济生物第3个CAR-T产品申报临床



5月15日,科济生物治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞治疗药物—CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液,获国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)承办,其靶点和金斯瑞一样,均为BCMA。目前,科济生物共有三款CAR-T细胞产品获CDE承办。


02

辉瑞生物类似物Retacrit获批上市


5月15日FDA批准辉瑞/Hospira公司Retacrit(epoetin alfa-epbx)上市,获批Epoegen所有适应症。Retacrit是一种促红细胞生成剂,是安进重磅产品Epoegen的生物类似药。


03

17家药企纳入MSCI


5月15日凌晨,MSCI公布其半年度指数调整结果,正式接纳中国A股进入MSCI新兴市场指数,业界称“入摩”。234只A股被纳入MSCI指数体系,纳入因子为2.5%,其中药企有17家,分别为:同仁堂、白云山、东阿阿胶、恒瑞医药、九州通、康美药业、华东医药、步长制药、复星医药、天士力、通化东宝、云南白药、片仔癀、上海医药、信立泰、科伦药业、华润三九。


04

张峰新公司完成8700美元A轮融资


5月15日,张锋、David Liu、J. Keith Joung三位CRISPR领域的知名人物联合创立的新公司Beam Therapeutics完成了8700万美元A轮融资。本轮融资由知名风投机构F -Prime Capital Partners 与 ARCH Venture Partners 共同领投。


05

华兰生物四价流感疫苗获批

华兰生物疫苗有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗5 月 16 日通过药品注册生产现场核查,目前还需经国家药品审评中心综合审评并报国家药监局批准,核发生产文号。该四价流感疫苗预计于 2018 年上市。

06

亿帆医药溢价180%收购SciGen


亿帆医药5月16日公告称,拟通过向全资子公司亿帆国际医药有限公司现金增资或借款的方式用于其向 SciGen Ltd.(赛臻公司)全体股东发起自愿全面收购要约,拟要约收购标的公司不低于 90%的股份,并且要约股权可能达到100%,使得标的公司退市。本次要约收购价为每股 0.0507 美元,100%股权对价约为 2,800.01 万美元(折合1.78亿元)。而最近一个交易日,5月14日,SciGen Ltd.的每股收盘价为0.0181 美元,相当于溢价180.11%。


07

药明生物石家庄筹建生物药研发生产中心


5月16日,药明生物宣布在河北石家庄高新区筹建由工艺开发实验室、产能5,000升的临床样品生产基地和产能48,000升的商业化生产基地组成研发生产中心,旨在为全球生物药开发、临床生产及商业化生产提供一体化解决方案。预计项目一期工程将于2020年投产。


08

康弘制药成4个中药品种MAH


康弘药业5月18日公告称,子公司康弘制药因整体搬迁,向四川省食品药品监督管理局提出补充申请,申请成为松龄血脉康胶囊、一清胶囊、渴络欣胶囊、 玄麦甘桔胶囊的上市许可持有人,拟将四川济生堂药业有限公司作为4 个上市许可持有人制度试点品种的受托生产企业。该申请已经获得四川省食品药品监督管理局的批准(相关阅读:感谢MAH,白云山的75个品种原地复活了……