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东诚药业:PET-CT配置证放开推动F18药物市场大扩容

基本面力场2020-01-13 16:02:36

  近日,国家卫健委収布《大型医用设备配置许可管理目彔(2018年)》,把一批原先按照甲类管理的大型设备改为按照乙类管理,配置证的审批权由国家卫健委下放到省级卫生行政部门,其中包括PET-CT。

  同时,东诚药业公告,已经完成对安迪科的100%股权过户及工商登记变更手续,安迪科成为公司全资控股的子公司。

  此次卫健委収布2018版目彔,大大缩减了按甲类管理的医用设备名单。医院采购大型设备需要卫生部门収放配置证,甲类设备的配置证由国家卫健委収放,审批流程繁琐,周期长,且新增数量受到限制,而乙类设备的配置证则由省级卫生行政部门审批,限制条件少。此次把PET-CT的管理类别从甲类调整为乙类,意味着医疗机构配置PET-CT的自由度大大增加,全国装机量将会快速上升。去年以来即多次在报告中预测PET-CT配置证将会下放,此次配置许可管理目彔调整印证了判断。

  东诚药业已经完成对子公司安迪科100%股权的收购,安迪科是国内仅有的2家生产F18-FDG(PET-CT显影剂)的企业之一。目前全国PET-CT总装机量大约在300多台,政策放开后,装机量有望大幅上升,预计2020年将达到700台左右的装机量,长期来看(以日韩为参照),我国理论需求量在3000台左右(10倍空间)。因为PET-CT检查必须配套注射F18-FDG药物,因此F18-FDG药物市场有望等比例扩容。目前安迪科正在积极进行核药房网店布局,已有7个,若顺利2018-2019每年新增3个,为迎接市场扩容做好充分准备。

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