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6药商GSP被收回/撤销,震动医药圈,已有人因此转行!

赛柏蓝2018-11-10 11:41:35

来源:赛柏蓝    作者:司徒阳明

 

83日,一直在医药圈里面流传的信息被证实,山东省食药监局发布公告,撤销/收回6家医药商业公司GSP证书。此前,这个消息一直在医药圈里面流传,不仅仅在山东医药圈,在全国医药圈里面都引发不小的震动。

 

“来真格了。今年日子不好过啊。”一位山东医药圈的资深人士对赛柏蓝表示,其原因在于,被收回/撤销证书的药品批发企业中,既有医药巨头上药在山东当地控股子公司,也有在山东当地知名、深耕多名的医药批发公司,他们的GSP证书被收或者被撤销,也因此,震撼了不仅仅是山东的医药圈。

 

涉及的6家医药商业公司

 

83日,山东省局接连发布了两个公告,公告内容分别是:

 

山东上药医药有限公司、山东滨州圣慷药业有限公司、青岛鲁健药业有限责任公司、山东东惠青岛公司药品经营部违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。

 


山东光华药业有限公司和山东福华医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。




据了解,收回GSP证书后,如果经过整改后,符合GSP要求,可以发回GSP证书,而撤销,则需要重新再经过GSP认证。一位曾在监管部门任职的人士表示,撤销证书比收回证书更为严重,不过,是否发回或者重新认证,主要是看其是否符合GSP证书的要求。而从监管部门发布的监管重点来看,最近飞检的重点,此前的问题企业被飞检几率相对更大一点。


代表企业情况


在被收回GSP证书的公司中,既有医药巨头的控股子公司,也有在当地深耕多年大商业公司。

 

以上药山东医药有限公司为例,公开资料显示,该公司为山东宏济堂医药集团有限公司剥离与医药商业无关的业务分立而成,注册资本2000万元。而宏济堂前身是原山东省济南药材供应站,19967月改制后组建成济南药业集团有限责任公司,2012年更名为山东宏济堂医药集团有限公司,是主营医药流通的民营企业,目前已在山东省内10地市设立分公司开展业务。

 

2014年,上药发布公告,其下属全资控股子公司上海医药分销控股有限公司完成了以现金出资4.07亿人民币收购山东上药医药有限公司75%股权。

 

此外,据山东医药圈当地资深人士介绍,山东东惠最早是省局直属公司,业务开展的也是相当有规模,此次也被收回了GSP证书。

 

被撤销GSP证书山东光华医药公司,其官网显示,该公司起步于2002年,是以高端药品、器械耗材省级代理、全国代理及自有药厂和器械耗材厂的研发、生产及销售为主要操作模式的医药综合经营企业。其招聘信息显示,年销售额已经超过了5亿元人民币。

 

94号文而沦陷?


2016429日,国家食药监局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号,以下简称94号文),决定对药品流通领域违法经营行为开展集中整治,过票、挂靠等是本次整治的要点。

 

此次,这几家医药商业公司被查,山东省局并未给出具体的原因,但是据未经省局证实的坊间传言是,这几家公司被查,有的纯粹是因为不符合GSP要求,有的是因为在正常药品经营之外,有过票或者挂靠行为而被查。坊间甚至还有传闻,继续还会有公司因为过票、挂靠的原因落马。正是由于这个原因,确认山东省局下狠手后,已经有一些医药人开始寻求别的出路,有的选择解决正规化的问题,有的则是退出了药品销售,转做别的和医药相关的业务。



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