河南药企业虚拟社区

【曝光】华润三九旗下药品遭责令停产 三年三登质量黑榜

当代医药市场网2019-10-16 06:29:26

  27日,上市公司华润三九旗下主要产品“舒血宁”被曝出因质量问题遭责令停产。公开信息显示,这是近三年来,华润三九第三次登上药品安全质量“黑榜”。根据北京市食品药品监督管理局官方网站发布的通知,华润三九旗下子公司“北京华润高科天然药物有限公司”(以下简称“华润高科”)生产的舒血宁注射液被发现存在安全风险。华润高科被要求召回问题药品,同时停产停售并进行整改。据了解,华润高科目前为华润三九全资子公司。


  值得注意的是,食药管理局官网上的这一通知发布于2月17日,近半个月来,华润三九并未对该事项进行过回应和公告。3月2日下午,记者通过电话、短信多次联系华润三九董秘周辉,欲向其了解该事件可能对公司产生的影响,截至记者发稿,未收到其回复,上市公司也未对此事件进行公告。3月2日,华润三九股价收于24.08元,跌1.67%。


  记者在华润三九官方网站上看到,此次涉事药品“舒血宁注射液”被归类进“RX专科线核心品种”(RX指处方药)。资料显示,舒血宁注射液为银杏叶的提取物,在治疗心脑血管疾病中的冠心病、心绞痛、脑缺血等方面具有疗效,属于国家医保目录药品。


  舒血宁的销售情况在华润三九的年报中并未以数据体现,但早在2012年某券商的分析报告中,舒血宁注射液已和公司其他两款药品并列被认为是上市公司的“现金牛”;公司官网的产品介绍中称,“舒血宁注射液、华蟾素、999中药配方颗粒等15个品种年销售均超过亿元人民币。”华润三九2013年年报显示,全年营收78.02亿,归属于上市公司的净利润11.81亿。“舒血宁注射液实现了良好增长。”此前,公司的自我表述中称,舒血宁的销售情况常以“快速增长”体现。

  延伸:三年三登质量“黑榜”


  2012年5月底,湖北省食品药品监督管理局在网站通报了华润三九子公司生产的泰脂安胶囊两个批次产品、牛黄蛇胆川贝胶囊四个批次产品铬含量超标。


  2012年7月,广东省食品药品监督管理局发布当年一季度广东省药品质量公告,华润三九旗下子公司生产的两款药品被指不合格。


  2015年2月,华润三九旗下主要产品舒血宁注射液,因“存在安全风险”,被北京市食药监管局责令停产和停止销售。