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在德国的产品责任法 – 有关中国医药公司在德国开展业务的问答

泰乐信律师事务所2021-04-05 09:35:40

在德国适用的有关产品责任和产品安全的规定可能不同于欧洲其他司法辖区的规定。本文章摘录了有关这些规定的典型问答。

 

第一部分:法律渊源


1. 哪些主要法律法规涉产品责任?


在德国,《产品责任法》将欧盟有关产品责任的指令(欧盟85/374号指令)(《产品责任指令》)落实到了国家法律层面,且规定了严格责任。此外,《民法典》(第823条及其后条款)规定了侵权法项下的过错责任。


对于医药产品(药品),适用《联邦药品法》规定的特殊责任。


供应有缺陷的产品并不总会导致产生刑事责任。如果造成人身伤害或因侵权造成死亡,则可能产生刑事责任。这种情况下的刑事责任是个人责任——由因违反其个人小心谨慎义务而造成伤害或死亡的,或者对该等伤害或死亡也负有责任的公司管理人员或员工承担。在产生产品责任但公司并无刑事责任的情况下,公司可能因有行政违规行为而被处以行政处罚。此外,在某些情况下,法院可能责令公司将其因销售有缺陷的产品而获得的额外利润上缴给政府。


2.最常见的诉讼理由中确定责任的依据是什么?在什么情况下产品属于有缺陷?严格责任适用某些特定情形吗?

确定产品责任,需要证明产品已造成伤害或损害。如果某个产品不能提供人们在考虑了所有情况(尤其是产品介绍、合理期望的用途和投入流通的时间)后所期望其具备的安全性,该产品就有缺陷(《产品责任法》第3条)。


《产品责任法》项下的责任是严格责任。因侵权法项下的责任是过错责任,所以通常与因过失违反谨慎小心义务相关。


3. 谁可能对有缺陷的产品承担责任?责任方有哪些义务或责任?对谁有这些义务和责任?

生产者即制造商是《产品责任法》项下的主要责任方。但是,将有缺陷的产品进口到欧洲经济区(EEA)的进口商或生产制造有缺陷的零部件或原材料的生产商可能都须承担与最终产品制造商同样的责任。而且,将其名称、商标或其他可识别的标识标注在产品上的一方如令人认为其为该产品制造商,也应承担和制造商同样的责任(被称为“准生产商”)。


如果无法确定谁是制造商,每个供应商(例如:零售商、经销商或批发商)均被视为制造商,除非供应商在被询问后一个月内将谁是制造商或其供应商告知受害者。如果无法确定EEA进口商是谁,则同样适用前述原则,即使知晓谁是EEA外的制造商。


在侵权法项下,责任方是因违反其谨慎小心义务而造成损害的或对该等损害也负有责任的人。原则上,这可适用于制造供应链中的任何成员。但是,根据在制造供应链中的作用和每个案子的具体情况,适用不同的谨慎小心义务。比如:零售商通常仅在特殊情况下才对有缺陷的产品造成的损害承担责任(比如:零售商在知情的情况下出售有缺陷的产品)。


已造成损害的产品的制造商必须赔偿受害者所遭受的损害。如果财产受损,只有在有缺陷产品以外的财产受损时且通常该财产是供个人使用或消费而且主要是被受害者个人使用或消费的物品时,才适用前述原则。

第二部分:抗辩


4. 针对所主张的产品责任,可提出哪些抗辩?提起这类诉讼有时间限制吗?


针对所主张的产品责任,大体上可遵循《产品责任指令》提出抗辩。如果制造商可证明属于以下任何情形(《产品责任法》第31条第(2)项),其责任则可被排除:


  • 制造商未将该产品投入流通

  • 制造商将产品投入流通时该产品可能并不存在造成损害的缺陷

  • 制造商制造该产品不是出于销售以及任何其他经销形式的经济目的,或不是在其业务运营过程中制造或经销的

  • 存在缺陷是因为遵循了产品被投入流通时的强制性规定

  • 将产品投入流通时的科技水平尚不能发现存在该缺陷(基于开发风险的抗辩)

第三部分:责任排除/限制 


5. 关于供应商对有缺陷产品所承担的责任,供应商是否可设定限制?在这方面,法律有哪些限制? 是否适用消费者保护法?法律是否暗示有质量保证或担保?消费品是否有强制质保期或最短质保期?


供应商可在合同中对其所承担的责任设定限制。理论上,只有排除对故意损害所承担的责任才是无效的。实践中,由于对通用条款条件有严格的法律规定,因此责任限制的可能性大大降低了。如果在通用条款条件中包含责任限制条款,实际上并不太可能具有有意义的限制。


并无任何有关暗示保证的理论表明最终用户可按合同向制造商提出直接(准)权利主张。合同责任仅适用于最终用户/消费者和最终销售商之间以及供应链各成员之间(例如:发生损失赔偿)。

 

消费品的最短质保期是两年。但根据《产品责任法》和侵权法,适用更长的诉讼时效期,即三年,自权利人知晓该权利当年年底起算。


而且,零部件的生产商如果能证实缺陷归因于安装该零部件的产品设计或者该产品生产者提供的使用说明,该零部件的生产商不承担任何责任。

 

侵权法项下还有其他可使用的抗辩理由。由于是过错责任,生产商可主张其行为无过失。如果诉讼时效届满,抗辩人以诉讼时效已过为由提出抗辩,则诉讼请求将会被驳回。


在权利人应当知道存在缺陷、义务人的身份及其遭受的损害后三年内未提出诉讼请求的,则诉讼时效期满(《产品责任法》第12条)。根据《产品责任法》的规定,产品投入市场后满十年,诉讼时效就到期了(《产品责任法》第13条)。


对于基于侵权责任或合同责任的诉讼请求,适用《民法典》规定的普通诉讼时效期。普通诉讼时效期为三年,自权利产生和权利人知道提起权利主张可依据的情形当年年底起算。在任何情况下,任何诉讼时效在损害发生后满30年时到期,无论潜在的权利人是否知道。


作者简介


Philipp Behrendt 律师

泰乐信汉堡办公室合伙人

Tel: +49 40 36803-0

E-mail: p.behrendt@taylorwessing.com


Philipp Behrendt 律师泰乐信汉堡办公室的合伙人,同时担泰乐信争议与调查业务团队的德国地区负责人。Philipp律师擅长于处理在德国法院和仲裁庭的商业争议和产品责任争议案件,此外也提供产品安全方面的法律服务。



Henning Moelle 律师

泰乐信法兰克福办公室合伙人

Tel: +49 69 97130-0

E-mail: h.moelle@taylorwessing.com


Henning Moelle律师是泰乐信法兰克福办公室的合伙人,同时是争议与调查业务团队成员,提供涉及商业法争议、产品责任诉讼和产品安全法方面的法律服务。Henning律师的客户包括消费品行业、医药和医疗器材行业以及汽车行业的公司。Henning律师同时擅长产品监管合规业务,能够就风险防范管理以及产品召回事项提供法律服务。


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