河南药企业虚拟社区

忻州市局药品流通监管五项措施优化营商环境

山西食品药品监管2019-03-18 06:15:38


       为进一步深入推进药品流通领域监管方面的“放管服效”,使监管、服务措施更加有的放失,忻州市食药监局采取了“五项措施”,全力打造良好的药品流通“营商环境”。
       一、高度重视,深度调研。企业和基层对食药监管工作有什么反映?有什么困难?2017年以来,忻州市食品药品监督管理局党组书记、局长王明福带着问题和思考,深入到辖区内忻州药业(集团)有限公司和山西康美徕医药有限公司忻州分公司等药品批发企业,忻州吉达惠康药业连锁有限公司和忻州前进药店连锁有限公司旗下门店,以及天天康、鑫康、鑫仁福康、新安益堂大药房等单体药店调研工作,广泛征求企业的意见和建议。同时,市局领导还带队深入忻府区、静乐县等地,向基层监管人员、社会各届人士、普通消费者广泛征求食品药品监管工作的意见和建议。  
       二、权力瘦身、优化流程。认真梳理规范药品行政许可项目,取消药品批发企业(零售连锁企业)认证初审项目,明确药品零售企业筹建、验收、变更、认证等许可事项等前置条件和必要条件。 同时,按照便民高效原则和行政审批“两集中、两到位”改革的要求,重新梳理和优化审批操作流程,将审批时限和步骤压缩一半以上,尽力让群众办事少跑路。  
       三、严格监管,规范秩序。开展专项整治,营造规范的药品市场秩序是打造良好“营商环境”的基本保障。一是组织开展药品流通领域交叉飞行检查,检查药品批发企业(含药品零售连锁总部)10家,零售药店56家,医疗机构14家,对3家药品经营企业进行撤证处理;对3家药品经营企业进行了收证处理;立案3起,对5家药品经营企业进行了约谈。二是组织开展药品流通领域隐患大排查活动,出动执法人员1267人次,出动执法车辆211车次;已排查企业415家,排查隐患179个,已整治隐患175个。三是组织开展药店诊所药品质量与安全专项整治,进一步规范药品市场秩序。目前全市409家药品零售企业、237家诊所已上交自查报告,针对发现的问题,制订整改措施,努力提升药品质量管理水平。
       四、强化服务,提高效能。部分企业特别是新开办企业在实践中感觉自身专业培训师资不足,内部培训效果不佳,希望食药部门能够加强对企业从业人员的系统培训。为此,结合药品经营企业开办验收、变更、认证、日常监管等时机,市局监管人员在现场检查中注重对企业从业人员进行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规及相关知识的宣讲、培训、考核,强化企业是药品管理第一责任人意识、安全意识、诚信意识和底线意识。同时,市局搭建了药品市场监管人员与企业共同参与的“忻州市药品市场监管QQ群”为企业学习和咨询搭建了沟通平台,受到了企业的好评,“忻州药品GSP检查员群”为检查员学习工作业务交流提供互动平台,也为市局指导基层工作提供了便利。此外,市局从监管实际出发,针对基层“三合一”后药品监管岗位人员业务知识和能力欠缺的问题,对全市B类GSP检查人员等监管人员150余人进行了业务知识的培训,并深入代县、宁武县局进行专题培训,提高监管人员素质,提升监管效能。  
       五、廉政教育,公正执法。廉洁、公正、文明执法是营造良好营商环境的重要保障,为保障检查结果的公平性和公正性,市局建立执行廉政谈话制度、检查员承诺制度、纪检监督制度和征求意见制度,要求检查员认真贯彻《食品药品监管工作人员八条禁令》,遵纪守法,廉洁正派,坚持原则,严守规定。派出检查组成员要签订《药品检查员承诺书》,纪检监察人员全程参加监督现场检查工作。现场检查时,向行政相对人发放《忻州市食品药品监督管理局廉洁行政征求意见表》,让检查工作在阳光下运行,确保现场检查廉洁公正。