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中药智能制造站上新时代医药经济发展风口

制药业2019-03-14 13:28:06



12月21日,本该是阳光明媚的三亚却迎来了他的第一次冷空气,但这依旧挡不住小编这颗火热的心,因为第二届全国智慧制药学术产业大会暨中华中医药学会中药制药工程分会2017年会,就在这美丽的三亚学院成功召开了,小编作为受邀媒体有幸见证了这历史性一刻。


本次会议由中华中医药学会主办,中华中医药学会中药制药工程分会承办,来自中药制药工程界知名高校、科研院所、医药上市公司的近百名专家学者出席了本次会议。


围绕智慧制药如何在我国医药行业落地以及实现“中国制造2025”战略中药工业科技创新目标,中药制药专家们就贯彻落实十九大关于“加快建设制造强国,加快发展先进制造业”战略部署各抒己见,从不同角度畅述新时代中药产业技术发展方向,为推进中药智能制造技术产业化应用出谋划策,达成了齐心协力构建中药信息技术规范的共识


前沿视点 权威分享


大会主席刘昌孝院士在主旨报告中指出,中药智能制造已为大势所趋,制订中药先进制造技术规范及智能制药技术指导原则是制药工程界的历史使命与责任担当,对于中药智能制造技术在中药产业应用具有巨大推动作用。

 

刘院士在报告中明确提出,建立贯通中药全产业链的质量追溯体系是实现产业智能化的先决条件,构建工厂—生产—流通智能化体系是智能制造的基础;肯定了山东步长、天士力、正大青春宝等一批中药智能制造技术示范企业在智能制造技术方面已经走在医药行业的前列。


天津药物研究院研究员、中国工程院刘昌孝院士


内容丰富 高潮迭起


山东步长制药股份有限公司总工程师王西芳教授在题为“丹红注射液智能制造示范研究”的报告中,介绍了智能制造技术在中药工业产业化应用的经验和体会。山东步长在丹红注射液生产中建立了智能追溯系统,率先实现药材从田间到车间的全面质量管理;通过工艺过程智能建模,认识制药过程规律,提高了制药工艺品质。引起众多专家赞赏的是,山东步长建立了国内最大规模的中药生产废渣再利用系统,实现了节能减排的绿色发展目标;生产制造技术创新及产业化应用显著提升了丹红注射液制药工艺品质,批次间一致性显著提高,发展形成了独创的中药智能绿色制造技术,先后获得中华中医药学会科学技术奖一等奖和山东省科技进步一等奖。


北京中医药大学杜守颖教授在“中药制剂质量控制与智能制造”主题报告中,介绍了中药制剂质量控制技术进展,并以丸剂生产历史沿革为例,论述了与中药智能制造相关的制药设备、生产工艺及质量控制方法,为中药其他剂型的质量控制及智能制造研究提供了技术创新思路。


天津中医药大学中药制药工程学院副院长李正研究员介绍了负责承担的国家科技重大专项“中药先进制药与信息化技术融合示范研究”课题情况。通过联合中药制药与信息化领域的优势科研单位和企业,聚焦智能检测、智能装备、智能建模与智能决策等核心领域,建立符合国际规范的中药生产质量标准和全过程质量控制体系。

东阿阿胶股份有限公司中药研究所张淹所长介绍了阿胶生产过程质量控制技术。通过工艺参数-质控参数-状态参数综合评价,创建了关键工序在线检测评价方法,解决了胶类中药黏度大、颜色深、温度高等特殊性带来的质量控制难题,从而有效提升了产品品质的均一性和稳定性,为胶类中药生产从自动化向“自动化、信息化、可视化、模型化、精益化、清洁化”的“一体化管理”提升奠定了基础。

 

此外,来自江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室伍振峰副教授、正大青春宝药业有限公司副总裁刘雳博士等专家围绕中药绿色制造、中药生产精益管理等主题进行了发言与研讨。


制定规范 势在必行


针对中药智能制造技术领域的发展现状,与会专家深入研讨了发展中各项技术问题。专家们一致认为,智慧制药领域已经出现了一些鱼龙混杂的情况,有的DCS供应商打着智能制造的旗号,推销提取车间自动控制设备,不仅影响中药智能制造技术的推广应用,而且阻碍了技术发展;要避免一哄而上地提出智能制造规划,清楚区分智能制造与提取车间自动化的差异,明确中药先进制药技术的代际发展;应当以提质增效为目的,而不是搞花架子。发展中药智慧制药,就必须优先做好“两化融合”工作。因此,制订中药制药信息技术规范迫在眉睫。


我国著名中药制药工程专家、浙江大学中药科学与工程学系主任瞿海斌教授全面论述了建立中药生产制造系统信息规范的必要性,并介绍了起草中药制药信息技术规范的有关情况,明确提出了中药制药信息系统的逻辑结构和设计要素,为制订我国中药工业标准及相关技术指导原则奠定了重要基础。


中药制药工程专家、浙江大学中药科学与工程学系主任瞿海斌教授


来自中药制药企业的工程技术专家对技术规范的内容进行了热烈讨论。龙津药业总裁助理兼战略发展部负责人樊丽娟指出,全面采集生产制造数据是实现智能制造的基石,除了强调信息的真实性、完整性和有效性之外,更应该注重信息的安全性和异构系统数据对接的统一规划性。对于制药行业来说,需要对生产过程相关的MES系统数据与质量相关的QMS系统数据进行集成。中药制药信息技术规范应当明确内部网络和工业整体网络的隔离方式和数据交换方式、安全防御的深度,建立可靠的安全事件关联分析与安全预警机制。龙津药业已于2016年7月正式启动智能工厂建设项目,旨在打造“高品质、高效率、低成本、低能耗”的医药行业智能制造标杆企业。

 

与会专家一致认为,中药生产制造过程信息化是实现中药智能制药的关键,制订中药生产制造信息技术规范已经势在必行,必须对中药生产制造中涉及的“人机物法环”数据的采集和分析过程进行规范,才能有效提升中药质量控制水平。而信息采集的真实性、数据的完备性与安全性是相关技术原则中需要重点考虑的内容。最后,专家就制订中药制药信息技术规范、中药制药精益管理规范、中药制药GEP规范等中药工业标准相关技术原则达成了共识。



中药智能制造之路任重道远


小编了解到,越来越多的中药制药企业开始主动拥抱智能制造,并积极应用大数据、智能建模等相关技术,建设和布局智能工厂。目前,国内已经有多家大型中药制药企业建成了数字化中药生产过程信息管理系统。例如,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司建成了我国首套基于CMC技术理念的信息化、网络化、智能化中药制药平台,将药用原料质控、制药过程管理、制药过程控制、药品质量检验、临床安全性监测等信息系统“五体合一”,并通过互联网技术连接分散在三地的生产制造车间,实现了中药生产制造全过程精密管控,相关成果获得黑龙江省科学技术奖一等奖 。



听了各位专家的观点及发言之后,小编深感中药现代化之路任重而道远,中药在海外的发展仍处于“小荷才露尖尖角”的状态,虽然已经有了国际市场的苗头,然而我国的中成药现状依然不乐观。小编认为,也只有实现了中药智能制造,才能有中药现代化,也才会实现中药国际化,真正地参与国际间的医药竞争。而这些都要靠各方力量来加以支持,政府政策的有力引导,专家制定中药标准化规范,大型中药企业积极研发产品及开拓市场等。相信有了这些,在不久的未来,中药的绿色智能制造会如约而至,国际化之路也会更加璀璨。