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"疫苗案",全国处理医药公司45家,山东11家,占1/4

药乡2021-04-06 11:03:57



"疫苗案",全国处理医药公司45家,山东11家,占1/4


前言

从3月18日,山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案,到今天,约5周的时间,在全国各省食品药品监督管理局的努力下,共45家医药公司涉及,山东有11家被查处,约占1/4。查处原因主要有:

1、编造销售记录,生物制品实际去向与记录不一致,票、账、货不相符;

2、未建立真实、完整的药品采购、验收、销售记录,药品购进票据不完整,无法提供完整的供货企业资质证明材料,未经许可擅自设立库房,计算机管理系统不能正常运行,部分药品的来源和去向不可追溯;

3、不具备疫苗经营资格,非法渠道购入疫苗、治疗性生物制品等;

4、《药品经营许可证》被注销,仍在经营的。


1、山东鲁越生物制品有限公司

山东省食品药品监督管理部门调查山东鲁越生物制品有限公司编造疫苗销售记录,疫苗实际去向与记录不一致,票、账、货不相符,情节严重。企业的行为涉嫌违反《药品管理法》第十六条第十八条《药品经营质量管理规范》第四条、第九十一条、第九十二条、第九十三条、第九十四条规定。依据《药品管理法》第七十八条、第八十四条规定,山东省食品药品监督管理局拟吊销山东鲁越生物制品有限公司《药品经营许可证》


2、山东实杰生物科技股份有限公司

山东省食品药品监督管理部门调查,山东实杰生物科技股份有限公司编造疫苗销售记录,疫苗实际去向与记录不一致,票、账、货不相符,情节严重。企业的行为涉嫌违反《药品管理法》第十六条第十八条《药品经营质量管理规范》第四条、第九十一条、第九十二条、第九十三条、第九十四条规定。依据《药品管理法》第七十八条、第八十四条规定,山东省食品药品监督管理局拟吊销山东实杰生物科技股份有限公司《药品经营许可证》


3、济宁福泰医药有限公司

山东省食品药品监督管理部门调查,济宁福泰医药有限公司向庞红卫个人非法销售疫苗编造疫苗销售记录,疫苗实际去向与记录不一致,票、账、货不相符,情节严重。该企业的行为涉嫌违反《药品管理法》第十六条第十八条《药品经营质量管理规范》第四条、第九十一条、第九十二条、第九十三条、第九十四条规定。依据《药品管理法》第七十八条、第八十四条规定,山东省食品药品监督管理局拟吊销济宁福泰医药有限公司《药品经营许可证》。


4、山东兆信生物科技有限公司

山东省食品药品监督管理部门调查,山东兆信生物科技有限公司向庞红卫个人非法销售疫苗编造疫苗销售记录,疫苗实际去向与记录不一致,票、账、货不相符,情节严重。该企业的行为涉嫌违反《药品管理法》第十六条第十八条《药品经营质量管理规范》第四条、第九十一条、第九十二条、第九十三条、第九十四条规定。依据《药品管理法》第七十八条、第八十四条规定,山东省食品药品监督管理局拟吊销山东兆信生物科技有限公司《药品经营许可证》


5、山东瑞麟药业有限公司

山东省食品药品监督管理部门调查,山东瑞麟药业有限公司向庞红卫等个人非法销售生物制品,编造销售记录,生物制品实际去向与记录不一致,票、账、货不相符,情节严重。该企业的行为涉嫌违反《药品管理法》第十六条第十八条《药品经营质量管理规范》第四条、第九十一条、第九十二条、第九十三条、第九十四条规定。依据《药品管理法》第七十八条、第八十四条规定,山东省食品药品监督管理局拟吊销山东瑞麟药业有限公司《药品经营许可证》


6、山东三树医药有限公司

山东省食品药品监督管理部门调查,山东三树医药有限公司向庞红卫等个人非法销售生物制品,编造销售记录,生物制品实际去向与记录不一致,票、账、货不相符,情节严重。该企业的行为涉嫌违反《药品管理法》第十六条第十八条《药品经营质量管理规范》第四条、第九十一条、第九十二条、第九十三条、第九十四条规定。依据《药品管理法》第七十八条、第八十四条规定,山东省食品药品监督管理局拟吊销山东三树医药有限公司《药品经营许可证》


7、滨州市麒麟医药有限公司

山东省食品药品监督管理部门调查,滨州市麒麟医药有限公司(药品零售企业)非法购销疫苗,存在未建立真实、完整的药品采购、验收、销售记录,药品购进票据不完整,无法提供完整的供货企业资质证明材料,未经许可擅自设立库房计算机管理系统不能正常运行,部分药品的来源和去向不可追溯等违法行为,情节严重。该企业的行为涉嫌违反《药品管理法》第十六条,《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条,《药品经营质量管理规范》第四条、第一百四十二条、第一百四十三条、第一百四十九条、第一百五十五条、第一百六十七条规定。依据《药品管理法》第七十二条、第七十八条,《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条规定,滨州市食品药品监督管理局拟吊销滨州市麒麟医药有限公司《药品经营许可证》


8、阳信县天天平价医药连锁有限公司十八店

山东省食品药品监督管理部门调查阳信县天天平价医药连锁有限公司十八店不具备疫苗经营资格经营疫苗,从非法渠道购入疫苗。该企业的行为涉嫌违反《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条,《药品经营质量管理规范》第四条、第六十一条、第一百五十五条规定。依据《药品管理法》第七十二条、第七十八条,《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条规定,滨州市食品药品监督管理局吊销阳信县天天平价医药连锁有限公司十八店《药品经营许可证》


9、聊城华源大药店有限公司冠县利群店(原冠县利群大药房有限公司)

山东省食品药品监督管理部门调查,聊城华源大药店有限公司冠县利群店不具备疫苗经营资格,非法渠道购入疫苗、治疗性生物制品。该企业的行为涉嫌违反《药品管理法》第三十四条、《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条规定。依据《药品管理法》第七十九条、《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条规定,聊城市食品药品监督管理局吊销聊城华源大药店有限公司冠县利群店《药品经营许可证》


10、冠县博信大药店连锁有限公司第六店(原冠县永盛大药店)

山东省食品药品监督管理部门调查,冠县博信大药店连锁有限公司第六店不具备疫苗经营资格,非法渠道购入疫苗、治疗性生物制品等。该企业的行为涉嫌违反《药品管理法》第三十四条、《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条规定。依据《药品管理法》第七十九条、《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条规定,聊城市食品药品监督管理局吊销冠县博信大药店连锁有限公司第六店《药品经营许可证》


11、聊城冠县健康大药店

山东省食品药品监督管理部门调查聊城冠县健康大药店涉嫌从个人处非法购进疫苗。鉴于该企业《药品经营许可证》已于20131212日注销,冠县食品药品监督管理局已将此案移送公安机关作进一步调查


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