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医周药闻||5分钟带你快速回顾医药行业上周那些事

和嘉慧康2021-04-06 16:22:25

A:医药政策动态


1、卫计委又公布202个病种的临床路径:65日,卫计委发布《关于实施有关病种临床路径的通知》,发布23个专业202个病种的临床路径,并于中华医学会网站发布。

2、科技部卫计委等发布《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》:67日,科技部、卫计委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部发布《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,通过“科技创新2030-重大项目”和国家科技重大专项、国家重点研发计划、基地与人才专项等国家科技计划(专项、基金)的实施,加强基础研究和医学前沿技术研究,组织重大疾病防治、重点人群健康保障和健康风险控制技术研发,研制新型药物和医疗器械,促进科技成果转化,开展卫生与健康科技保障示范。

3CFDA发布第五批第六批仿制药参比制剂目录:69日,CFDA发布第五批第六批仿制药参比制剂目录,分别包括4935个品种。

4CFDA发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》:69日,CFDA发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》,分别针对需一致性评价品种和境内共线生产并在欧美日上市品种。

5CFDA发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》:69日,CFDA发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》。


B:资本瞭望


1、中国医药拟28620万元收购康力公司54%股权:中国医药600056)6月7日晚公告,公司拟以自有资金出资共计28,620万元,收购海南通用康力制药有限公司54%股权。公告表示,本次交易完成后,康力公司将纳入中国医药合并报表范围,有助于提升公司经营业绩,不断丰富公司生产、经营品种,并通过与体系内其他企业形成优势互补、资源共享及业务协同的发展,快速做强公司医药工业板块。

2、必康股份全资子公司陕西必康制药收购必康百川医药部分股权:必康股份(002411)6月9日公告,全资子公司陕西必康制药集团控股有限公司拟以自有资金6,035.00万元收购必康百川医药主要股东岳红波先生所持有的该公司70%的股权。


C:战略转型与业务扩张


1、九芝堂拟2亿参股医药研发公司科信美德,争取糖尿病新药代理权:九芝堂(000989)6月8日晚公告,为丰富在糖尿病领域布局并争取新药代理销售权,公司拟1.99亿元增资北京科信美德生物医药科技有限公司,认购其5.87%股权。科信美德正开发抗体候选药物REMD-477,该药物针对胰高血糖素受体用于治疗1型和2型糖尿病。

2、康美药业5亿元设立子公司,深耕“智慧+大健康”:康美药业(600518)6月6日晚间公告,拟出资5亿元在深圳市设立全资子公司康美大健康产业有限公司,助力公司在深圳深耕“智慧+大健康”生态圈战略规划

3、莱茵生物重组转让子公司:莱茵生物(002166)6月8日公告称,公司拟将全资子公司莱茵检测100%股权转让给拟成立的浙江锐德检测认证技术有限公司,莱茵检测成立于2015年3月,主要资产为检测设备、人员以及取得的CMA、CMAF、CNAS的资质认证。由于地域以及行业限制等因素,公司经营业绩不甚理想。

4、通策医疗拟投资设立温州存济口腔医院:通策医疗(600763) 6月7日晚间发布公告,公司全资子公司浙江通策口腔医院投资管理有限公司拟与自然人钱建华签署《关于共同投资设立温州存济口腔医院有限公司之合作协议》,双方拟共同在温州市鹿城区投资设立温州存济口腔医院有限公司,用于经营口腔诊疗。温州存济口腔医院的设立,将进一步扩大公司的规模,扩大公司在浙江省内口腔医疗市场的占有份额,将会大大增强公司在浙江省内口腔医疗服务市场的影响力并对今后发展起到了积极作用。

5、亚太药业全资子公司与本溪高新技术产业开发区管委会签署《战略合作框架协议》:亚太药业(002370)6月8日公告,公司全资子公司上海新生源医药集团有限公司与本溪高新技术产业开发区管委会签署《战略合作框架协议》。协议主要内容包括共同成立中德健康医疗器械装备中心,共同建设本溪药都健康医疗成果转化及产权交易平台等。

6、天坛生物子公司拟14.5亿投资血制品项目:天坛生物(600161)6月5日在官网发布股东议案,内容为控股子公司天府生物城永安血液制品建设项目,天坛生物子公司蓉生药业拟在成都市天府新区天府国际生物城购置约140亩土地新建血制项目,投资规模达14.49亿元,天府生物城永安血制建设项目建成后,血液制品生产线投浆量达到1200吨/年


D:研发进展


1、众生药业获得药物临床试验批件:众生药业(002317)6月9日公告,近日收到国家食品药品监督管理总局核发的ZSP1602胶囊(化药1类)《药物临床试验批件》和ZSP1602原料药《审批意见通知件》

2、方盛制药获得《药物临床试验批件》:方盛制药(603998)6月7日公告,收到国家食品药品监督管理总局核准签发的银杏龙七片的《药物临床试验批件》

3、千山制药控股子公司千山医疗获得中国质量认证:湖南千山制药机械股份有限公司的控股子公司广东千山医疗器械科技有限公司近日取得由中国质量认证中心颁发的《中国国家强制性产品认证证书》。本次中国国家强制性产品认证证书的取得,表明公司的智能健康监护手表在安全性上达到国家标准。该证的取得能推动公司“智能健康监护手表和智能动态血压计佛山产业基地项目”和“基于互联网的基因检测、远程诊疗慢病精准管理与服务平台项目”的进展。

4、北京博晖创新控股子公司大安制药获得药物临床试验批件:北京博晖创新光电技术股份有限公司控股子公司河北大安制药有限公司自主研发的人凝血酶原复合物于近日获得了国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》。大安制药人凝血酶原复合物获得临床试验批件,不会对公司近期业绩产生重大影响。

5、北京博晖创新旗下汕头濠江卫伦取得单采血浆许可证: 近日,北京博晖创新光电技术股份有限公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司下属汕头市濠江卫伦单采血浆有限公司取得广东省卫生和计划生育委员会颁发的《单采血浆许可证》,濠江浆站经核准登记,准予执业。濠江浆站自2017年6月1日起开始正式采浆,将进一步提升公司原料血浆供应能力,提高公司盈利水平,将对公司长期发展具有积极作用。

6、冠福控股全资子公司获得欧盟FAMI-QS认证:冠福控股(002102)6月9日公告,公司全资子公司能特科技收到MGMT.SYS颁发的FAMI-QS认证证书。能特科技的维生素E产品已经符合欧盟相关要求,具备欧盟市场准入条件。

7、现代制药控股子公司获得药品GMP证书:现代制药(600420)6月10日公告,公司控股子公司国药一心制药有限公司收到吉林省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证产品为甘露聚糖肽原料药。

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