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一周药闻速读(来源:中国政府网、新浪医药……)

业务管理部2018-11-07 15:18:20

政策简报

1. 6月8日,国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》,对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。报告中,重点提到中药注射剂、中药提取物、中药饮片等生产企业所存在的问题。(国家

2. 6月7日,广东省药品交易中心官网发布《关于做好我省医疗机构药品交易“两票制”相关工作的通知》,意味着令医药圈牵挂许久的广东“两票制”终于重槌落地。(广东省药品交易中心)

3. 6月6日,国家市场监管总局联合发改委、工信部、公安部等八部门印发了《2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案》的通知。《通知》明确指出,加大对包括医疗、药品、食品、保健食品等重点热点领域执法力度。(国家市场监管总局)

4. 近日,家药监局发布公告称,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。(国家药监局)

5. 近日,上海市卫计委正式发布《关于本市医疗机构进一步加强药事管理推动药学服务转型发展的通知》,明确禁止药房托管。(上海市卫计委

6. 6月5日,国家药监局发布关于《进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知》。通知表示,按照党中央、国务院有关机构改革的部署要求,国家药品监督管理局已组建,地方机构改革即将开始。(国家药监局)

7. 6月4日,国家药监局发布关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告。其制定的《2018年药品跟踪检查计划》,涵盖201家药品生产企业。(国家药监局)

8. 日前,国家药监局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,注销了多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液五个品种的批文,其中包含几个儿童用药。(国家药监局)




上市公司

1.6月7日,百健宣布以400万美元首付、总值3.35亿与日本TMS公司合作开发其中风药物、纤溶酶原激活剂TMS007。(新浪医药新闻)

2.近日,强生公司宣布已收到报价,将以28亿美元出售其高级消毒产品业务给Fortive公司。Fortive公司将支付包括27亿美元现金和1亿美元的保留应收款。(新浪医药新闻)

3. 6月7日,拜耳宣布成功完成对孟山都的收购。孟山都与拜耳的合并将于拜耳完成向巴斯夫的业务剥离后开始。整合工作预计将在大约两个月后开始。(新浪医药新闻)

4. 6月6日,辉瑞公司宣布公司旗下风险投资机构计划向生物技术和其它新兴成长型公司投资6亿美元,用于真正推动药物研发进程和工艺进步的新兴成长型公司。(新浪医药新闻)

5. 6月4日晚间,华润双鹤公告称,拟自有资金8.48亿元收购华润双鹤利民药业(济南)40%股权。另外,公司通过重庆联合产权交易所公开摘牌收购湘中制药45%股权。(新康界)

6. 根据上市药企公告统计,5月有19家药企发布人事公告。其中有8位药企高管辞职,包括复星医药副总裁的邵颖、振德医疗董事的张晓兵、天圣制药副总经理李忠等。(医药观察家网)



药闻医讯

1.  陕西省公共资源交易中心发布《关于5月份GMP证书被收回的公示》。涉及该省药械集中采购平台的药品生产企业共有3家GMP证书被收回,分别是上海祥鹤药业有限公司、昆药集团股份有限公司、海南三叶美好制药有限公司。根据公告,将暂停上述3家药企共8个产品挂网资格。(医药观察家网)

2.  据统计,2018年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有562个。其中化药418个,中药32个,生物制品95个,药用包材3个,药用辅料7个,原料药6个,体外诊断试剂1个。(新浪医药

3. 国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第30号)》,决定对新收到的192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。(医药观察家网)

4. 近日,四川省药监局与内蒙古自治区药监局发布收回药品GMP证书公告。其中,四川皓博药业有限公司、四川沱江源药业有限公司,以及内蒙古启明中药饮片有限公司3家药企GMP被收回。

5. 6月6日,广东计划3年内(2018至2020年)共安排约60亿元建设高水平医院。该省卫生和计划生育委员会主任段宇飞称,将分两批推出20家左右重点建设医院。(中国新闻网)

6. 6月6日,国家药监局药审中心公布了新一批(第29批)拟列入优先审评名单,共有44个受理号拟纳入优先审评,公示期5日。从申请事项来看,新药上市有12个,新药临床有2个,仿制药上市有30个。(药审中心

7. 6月5日,人民日报发布《这件事,习近平视为“根本大计”》、《环境保护腰杆硬起来》、《中央环保督察严禁“表面整改”》等数篇文章。而中央纪委则首次集中通报了生态责任追究的典型问题。一场力度超前的、席卷全国医药企业的环保核查风暴正在袭来。(E药经理人)

8. 6月5日,全药网发布《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》,有30个药品的价格被下调。(赛柏蓝)

9. 近日,国家药品监督管理局发布公告,注销了多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件,其中包括儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉”。(药店经理人)

10. 6月5日,绿叶制药发布公告称,已完成收购英国药企阿斯利康旗下药物思瑞康的注册商标、技术、产品记录及监管资料的权利、所有权和利益。(新浪医药新闻)

11. 近日,权威医学期刊《柳叶刀》发布全球医疗质量和可及性最新排名。我国医疗质量和可及性排名从2015年的全球第60位提高到2016年的第48位,是中等SDI国家中进步最大的国家之一。(中国经济网)

12. 石药集团正式加入恒指,成恒指50年来首只医药股。石药加入恒指意味着将与汇丰控股、腾讯、长江实业等行业巨头站在一起,直接影响香港这个全球重要资本市场的指数走势。(米内网)

13. 6月5日,千龙网发文,“北京推进医疗行风建设禁令 医生不得随意缩短原开药周期”。此前北京市卫计委和北京市中医管理局联合发布的《北京市卫生计生委 北京市中医管理局关于推进和规范卫生计生系统行风建设管理的通知》,这一通知,在北京正式明确了药代不得进入门诊药房,坚决清理医院托管,清查与医院有利益关系的药店,严打药企变相行贿等政策措施。(赛柏蓝)

14. 6月5日,全药网发布《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》,有30个药品的价格被下调。(全药网)



互联网+

1. 腾讯、阿里分别入股东华软件与卫宁健康开始切入医疗机构。在腾讯宣布对东华诚信注资12.66亿元,持有东华软件5%股份之后的一周后,阿里也终于按捺不住,和另一家医疗信息化巨头卫宁健康搭上了线。卫宁健康股权转让比例预计达 5%以上(含 5%)。(动脉网)

2. 6月6日,天士力董事局执行主席闫凯境代表天士力分别与腾讯和津南区政府签署关于“互联网+智慧制造智慧医疗”和“互联网+医疗健康”战略合作项目书。双方还将探索基于大数据的智慧研发、智慧制造、智慧营销管理等领域的业务,(新浪医药综合)

3. 从2017年底开始,贵阳市借助大数据,开始试点条码管理医疗废物,医疗机构产生的所有医疗废物必须分类称重,再转运到专门的医疗废物处理中心处置,贵州省人民医院是首批试点医院之一。(新华网)

4. 6月4日,中共中央政治局常委、国务院总理李克强来到宁夏考察,充分了解并肯定了“互联网+医疗健康”实践,同时还提出要深入推动“互联网+”行动(健康界)

5. 东华软件股份公司发布公告称,公司与山东岱岳经济开发区管委会签署了《协议书》。根据协议约定,公司计划在岱岳管委会所在地投资建设东华健康乐互联网医院项目,项目投资总额约人民币6亿元。(新浪医药)