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40亿市场泡汤!这一神药儿童禁用;“两票制”已生变?执行一年半,药商竞相关门! | 医药日报

普天药械网2021-09-11 15:40:32

国家食药监总局发布修订匹多莫德制剂说明书的公告在说明书中,将适应症定位:用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗,并增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。总局要求国内生产匹多莫德制剂的企业,于2018年4月20日之前向省级提出修订说明书的补充申请和备案。




大健康


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全国政协委员戴秀英:“日间手术”尽快纳入医保基金支付范围


近日,国家卫生计生委要求,到2020年之前,“日间手术”占择期手术的比例将达20%至30%,我国目前“日间手术”占择期手术的比例11%,欧美国家“日间手术”已占手术总量的70%,医保政策尽快对接“日间手术”亟待政府政策支持。


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北京30多亿元特大虚开发票案,牵连29省、1500家企业!


北京市海淀区警方介绍,警方破获一起涉案金额30多亿元、造成国家流失税额达5亿余元的虚开增值税发票案件,犯罪团伙控制企业400余家,受票公司涉及全国29个省市、达1500余家。


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云南医药毕业生择业 医疗单位受捧企业遇冷


3月9日,云南省2018年医药类毕业生双向选择洽谈会在云南中医学院呈贡校区举行,来自省内外的400余医药类单位提供10000余个就业岗位。记者发现,此次洽谈会不仅有云南中医学院的毕业生入场,更吸引了周边院校的10000余名毕业生参加应聘。相较而言,医疗单位比医药企业更受欢迎,有些招聘展位甚至出现了两级分化的情况。


云南中医学院表示,近年来,习近平总书记多次对中医药发展做出重要指示,要求市、县级要有中医院,乡镇要有中医科,村卫生室要有中医医疗服务点,这些政策导致了中医医疗人才需求增大。



医界动态


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执行一年半,这些药商竞相关门!“两票制”已生变?


3月8日,安徽省食药监管局发布第十二批药品经营企业歇业公示,同意安徽同安堂医药有限公司提交的歇业申请。结合该省食药监管局此前发布消息,“两票制”实施以来,安徽省已有至少43家药商歇业。安徽省是“两票制”实施以来,惟一公示药品商业企业关停信息的省份。“两票制”在全国纷纷落地之时,药品短缺、行业质疑、机构改革等背景交叠下,国家版“两票制”正式方案还未出炉,“两票制”何去何从?似又存在变数。


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警惕!又有49种畅销药被查封了


3月8日,广东省食品药品监督管理局发布了《关于药品抽查检验信息的通告2018年第2期》,通告显示在药品流通环节共查出49个品种57批次药品不合格,包括23批次OTC药品和34批次处方药。据了解,广东省食药局已责成有关市食药局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。


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“一票制”再发力!国药、华润等92家配送企业被踢出一省配送!


3月7日,浙江省药械采购平台发布《关于要求药品配送企业抓紧做好ERP系统对接工作的通知》。通知明确要求,对2018年3月底前,配送企业ERP系统仍未完成与浙江省药械采购平台对接的,将终止配送关系。据悉,国药、华润等均在列,共92家企业将被踢出浙江省省级配送!


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国内首个抗心衰1类化药-信立泰S086正式申报临床


3月5日,信立泰抗心衰1类新药-S086正式申报临床,这也是国内首个抗心衰1类化药,是沙库巴曲和阿利沙坦酯的复方制剂,又有业内人士说是沙库巴曲和EXP3174(阿利沙坦酯活性分子)的共晶化合物,适应症为慢性心衰,是国内首个申报临床的抗心衰1类化药。


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破天荒!FDA首批直面消费者的癌症基因测试


日前,23andMe公司宣布FDA批准了该公司直接面向消费者 (direct-to-consumer, DTC) 的癌症风险基因测试。可以直接向消费者提供他们的BRCA1和BRCA2基因上是否存在3种特定基因变异的信息。携带这些基因变异的人群的乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌的患病风险显著提高。



政策简报


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40亿市场泡汤!CFDA责令“神药”匹多莫德修改说明书,3岁以下禁用


3月9日,国家食品药品监督管理总局,发布了总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号) 公告要求匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。据悉,关于新修订的说明说,有三点重大改动:1、在适应症上该药被限定为辅助用药;2、用法用量上,不超过60天;3、3岁以下儿童禁用。


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陕西省强化医疗机构药品监督管理


近日,陕西省食品药品监督管理局出台《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》(试行),要求医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。



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