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216家被CFDA点名的药企,都有什么特点?

蒲公英2020-05-21 16:10:19

作者:绿茶 来自:蒲公英


2016年4月1日国家审核查验中心发布《2016年药品GMP跟踪检查任务公告》,今年国家将对216家药企进行跟踪检查。


省份分布


小编对跟踪检查的省份作了一个统计,最多的是江苏省点跟踪检查的10.2%,依次是广东、吉林、山东、黑龙江、湖北……,囊括了27个省市自治区。

省份

数量

跟踪检查比率

江苏

22

10.2%

广东

19

8.8%

吉林

17

7.9%

山东

17

7.9%

黑龙江

14

6.5%

湖北

13

6.0%

上海

12

5.6%

河南

11

5.1%

山西

10

4.6%

辽宁

9

4.2%

浙江

8

3.7%

北京

7

3.2%

陕西

7

3.2%

四川

7

3.2%

安徽

6

2.8%

湖南

6

2.8%

河北

5

2.3%

福建

4

1.9%

江西

4

1.9%

云南

4

1.9%

重庆

3

1.4%

甘肃

2

0.9%

广西

2

0.9%

贵州

2

0.9%

内蒙

2

0.9%

天津

2

0.9%

海南

1

0.5%


国家局跟踪检查,主要检查的对象


§  疫苗、血液制品,个别企业品种计划进行2次跟踪;

§  上一年度质量公报中抽检不合格的注射剂企业;

§  上一年度发放告诫信的企业;

§  注册生产现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业;

§  中药注射剂和生化药品;

§  国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业;


以无菌制剂为主


如你细心的话,会发现本次跟踪检查大部分以无菌制剂为主,其中疫苗企业共37家,基本全覆盖了,连上海葛兰素史克生物制品有限公司的进口疫苗分装也在检查之中。


2016年刚通过认证的企业,也被列入跟踪检查对象。现在有9家2016年通过GMP认证的药企,甚至3月份认证才通过的企业也在检查之列。


公告中还有一句话你要牢记,同时也指出如有增补,另行公告。如你是含生化提取车间、中药提取车间的高风险对象,认证后还没有被跟踪检查的企业,你说再次增补公告时能没有你吗?你要快快在家准备应检吧。


有几家情况在国家局网站没有查到相关信息,但也在本次跟踪检查范围内,小编没有整明白,只有固体制剂通过了新版认证,注射没有认证信息也在检查之列,自己看216家跟踪检查企业的GMP认证情况吧。


附:216家被CFDA点名的药企GMP认证范围和时间表(统计整理过程不一定信息完整,信息有可能有错漏之处还请海涵)

序号省份企业名称认证范围认证日期
1安徽安徽三超药业有限公司

2河北石家庄格瑞药业有限公司片剂、颗粒剂2013年5月21日
2河北滴眼剂、滴鼻剂(2010版)2014年5月15日
3湖北武汉五景药业有限公司酊剂、溶液剂、滴眼剂(含激素类)、搽剂、片剂、滴鼻剂(含药品类易制毒化学药品:盐酸麻黄碱滴鼻液)、颗粒剂、滴耳剂、硬胶囊剂、灌肠剂(开塞露)、原料药(吡诺克辛钠、法可林)、(含中药提取车间)***2013.12.31
3湖北滴眼剂(吡诺克辛钠滴眼液)。***2015.03.26
4山西山西云鹏制药有限公司原料药(维生素U、亮菌甲素、诺氟沙星、盐酸美西律、硫酸沙丁胺醇)、片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂2013年6月3日
4山西原料药(磷酸苯丙哌林、吲哚美辛)2015年7月17日
5山西山西省临汾健民制药厂

6山西大同市云冈制药有限公司

7山西上海金不换兰考制药有限公司硬胶囊剂(头孢菌素类)、片剂(含抗肿瘤药、激素类)、散剂(外用)2014年4月30日
7山西兰考产业集聚区未来路中段6号:片剂、散剂(六车间)(含中药前处理)、颗粒剂(五车间)2015年1月5日
8天津天津力生制药股份有限公司片剂、硬胶囊剂(一车间)
9上海上海青平制药有限公司

10山西临汾宝珠制药有限公司

11江苏镇江前进化工有限公司原料药(苯甲酸、苯甲酸钠、水杨酸)2015年7月2日
12北京北京科兴生物制品有限公司甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、甲型乙型肝炎联合疫苗、流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗、大流行流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,分包装车间2013年4月17日
12北京肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞,西林瓶包装和预灌封注射器包装)2016年2月3日
13云南中国医学科学院医学生物学研究所冻干甲型肝炎减毒活疫苗2014年5月23日
13云南Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)2015年2月10日
14四川成都生物制品研究所有限责任公司乙型脑炎减毒活疫苗(冻干粉针剂)(商品名:杰益维)2011年11月16日
14四川治疗用卡介苗、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)2013年5月15日
14四川23价肺炎球菌多糖疫苗(注射剂)2014年5月4日
14四川(1)【吸附无细胞百白破联合疫苗(注射剂)】、【伤寒Vi多糖疫苗(注射剂)】2015年8月11日
14四川【b型流感嗜血杆菌结合疫苗(注射剂)】;2015年8月11日
14四川【皮内注射用卡介苗(冻干粉针剂)】、【治疗用卡介苗(注射剂)】、【卡介菌纯蛋白衍生物(诊断试剂)】、【卡介菌多糖核酸注射液(注射剂)】。2015年8月11日
15北京北京天坛生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)2014年4月10日
15北京小容量注射剂(灭菌注射用水)、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)  、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗2014年8月22日
15北京黄热减毒活疫苗2015年6月1日
15北京口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(1.0ml/瓶、2.0ml/瓶)2015年11月20日
16四川成都康华生物制品有限公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂)2012年11月23日
16四川冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)2013年4月9日
17河南华兰生物疫苗有限公司分装二区4号、5号、6号分装线2011年10月 9日
17河南流感疫苗二车间2011年10月 9日
17河南ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(分装一区1号、2号、3号分装线)2013年 6月6日
17河南ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗2013年 6月6日
17河南重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)2013年9月30日
18云南玉溪沃森生物技术有限公司疫苗 (A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)2012年9月17日
18云南分包装中心(b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)2012年9月17日
18云南b型流感嗜血杆菌结合疫苗2014年10月31日
18云南A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗2015年5月8日
18云南吸附无细胞百白破联合疫苗2015年10月30日
18云南ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗2015年11月20日
19广东深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)2014年2月18日
20浙江浙江天元生物药业有限公司疫苗[流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器、管制注射剂瓶);甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器、管制注射剂瓶)]2012年9月12日
20浙江A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂)2013年1月28日
21北京北京绿竹生物制药有限公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗(注射剂)2012年8月17日
21北京1.A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗;2.A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗2012年6月13日
22甘肃兰州生物制品研究所有限责任公司口服轮状病毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用A型肉毒毒素2013年7月18日
22甘肃多糖疫苗生产车间:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗;多糖结合疫苗生产车间:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;疫苗稀释剂生产车间:脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)、灭菌注射用水、氯化钠注射液2014年3月6日
23江苏罗益(无锡)生物制药有限公司A群C群脑膜炎球菌结合疫苗(冻干粉针剂);双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)2013年12月11日
24吉林长春长生生物科技股份有限公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(注射剂)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(注射剂)2012年11月14日
24吉林流感病毒裂解疫苗、流感全病毒灭活疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗2014年1月24日
25湖北武汉生物制品研究所有限责任公司乙型脑炎减毒活疫苗(注射剂)、吸附无细胞百白破联合疫苗(注射剂,安瓿分装线)、吸附百白破联合疫苗(注射剂)、吸附白喉破伤风联合疫苗(注射剂)、吸附破伤风疫苗(注射剂)、吸附白喉疫苗(注射剂)、钩端螺旋体疫苗(注射剂)2012年12月17日
25湖北A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水2013年3月14日
25湖北免疫制剂(抗人T细胞猪免疫球蛋白)2015年1月5日
26辽宁辽宁成大生物股份有限公司人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2012年12月31日
26辽宁乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)、冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)2013年10月31日
26辽宁人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),狂苗一车间;小容量注射剂[灭菌注射用水(疫苗稀释剂)]2014年3月6日
27北京北京民海生物科技有限公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗(小容量注射剂)2012年7月30日
27北京无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(小容量注射剂)2012年11月14日
27北京麻疹风疹联合减毒活疫苗2013年2月27日
27北京b型流感嗜血杆菌结合疫苗(预灌封)2014年10月23日
28上海上海葛兰素史克生物制品有限公司进口药品分包装[流感病毒裂解疫苗,甲型肝炎灭活疫苗,吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,甲、乙型肝炎联合疫苗,重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),b型流感嗜血杆菌结合疫苗,麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗,水痘减毒活疫苗,吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用),b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗]。2012年6月29日
29浙江浙江普康生物技术股份有限公司冻干甲型肝炎减毒活疫苗(冻干粉针剂)2013年1月28日
30上海上海泽润生物科技有限公司甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)2013年4月17日
31辽宁大连雅立峰生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗(流感一车间,预充式注射器包装、西林瓶)2013年12月30日
32广东深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司小容量注射剂2012年1月19日
32广东流行性感冒病毒裂解疫苗2013年9月30日
33广东广州诺诚生物制品股份有限公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2013年9月30日
34浙江宁波荣安生物药业有限公司人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)2013年7月18日
35福建中科生物制药股份有限公司人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞,注射剂)2013年12月11日
36河南河南远大生物制药有限公司人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)2013年8月7日
37吉林吉林迈丰生物药业有限公司人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2013年4月17日
38河北华北制药金坦生物技术股份有限公司注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)2013年5月15日
39吉林长春祈健生物制品有限公司水痘减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗2012年12月31日
40辽宁科兴(大连)疫苗技术有限公司腮腺炎减毒活疫苗(冻干粉针剂)2012年9月12日
41吉林长春百克生物科技股份公司冻干水痘减毒活疫苗2013年4月17日
42福建厦门万泰沧海生物技术有限公司重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)(注射剂)2012年7月9日
43浙江浙江卫信生物药业有限公司双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)2013年12月23日
43浙江腮腺炎减毒活疫苗(冻干粉针剂)2014年12月19日
44辽宁大连汉信生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗2014年3月6日
44辽宁重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)2014年12月19日
45吉林长春生物制品研究所有限责任公司流感病毒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗2013年4月17日
45吉林生物制品(破伤风抗毒素,注射剂:注射用重组人干扰素α2a ,注射用重组人干扰素α2b  ,注射用重组人白介素-2,注射用冻干制剂;重组人干扰素α1b滴眼液,滴眼剂;重组人干扰素α2a栓,栓剂;重组人干扰素α2b栓,栓剂)2013年11月25日
45吉林双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞),森林脑炎灭活疫苗2014年2月18日
45吉林重组人干扰素α2a软膏2016年3月9日
46吉林吉林亚泰生物药业股份有限公司人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)2014年4月10日
46吉林卡介菌多糖核酸注射液2015年5月8日
47上海上海生物制品研究所有限责任公司人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原2013年4月17日
47上海流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗2013年4月17日
47上海麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗2013年8月7日
47上海狂犬病人免疫球蛋白2015年6月1日
47上海皮内注射用卡介苗2016年1月18日
47上海小容量注射剂(灭菌注射用水)2016年3月9日
48上海上海联合赛尔生物工程有限公司注射用重组人生长激素(冻干粉针剂,Ⅲ车间)2013年1月18日
48上海注射用重组人生长激素[(冻干粉针剂)原液Ⅰ车间];重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)2013年9月30日
48上海重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)儿童用2014年4月10日
49江苏江苏康淮生物科技有限公司甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)2016年1月13日
50广东珠海联邦制药股份有限公司粉针剂(十六车间)2013年10月31日
51黑龙江哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司生物制品(猪源纤维蛋白粘合剂、外用冻干制剂)2015年9月22日
52湖南南岳生物制药有限公司血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人  免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白]2015年6月15日
53山东山东泰邦生物制品有限公司血液制品2012年10月18日
53山东人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白2013年6月28日
53山东人凝血因子Ⅷ(冻干注射剂)、人凝血酶原复合物(冻干注射剂)2014年12月19日
54河南郑州莱士血液制品有限公司血液制品:人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白    2013年12月23日
55四川成都蓉生药业有限责任公司血液制品2012年1月19日
56上海上海新兴医药股份有限公司血液制品[人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血酶原复合物、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]2013年11月25日
56上海人凝血因子VIII(冻干粉针剂)2015年11月20日
57广东广东双林生物制药有限公司血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]2014年2月18日
58广东深圳市卫光生物制品股份有限公司人血白蛋白(大容量注射剂)、人血白蛋白(小容量注射剂)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白2013年11月25日
59山西山西康宝生物制品股份有限公司冻干粉针剂、小容量注射剂2012年9月12日
59山西人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白2013年10月31日
60广东广东卫伦生物制药有限公司血液制品[人血白蛋白(注射剂);冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂);人免疫球蛋白(注射剂);乙型肝炎人免疫球蛋白(注射剂);狂犬病人免疫球蛋白(注射剂);破伤风人免疫球蛋白(注射剂)]2014年12月19日
61贵州贵州泰邦生物制品有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)2013年12月30日
61贵州人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物2014年3月17日
62湖北武汉中原瑞德生物制品有限责任公司血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]2014年2月18日
63贵州贵州中泰生物科技有限公司血液制品[注射剂:人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]2013年12月11日
64上海上海莱士血液制品股份有限公司血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原(冻干粉针剂)、人凝血因子Ⅷ(冻干粉针剂)、冻干人凝血酶(冻干粉针剂)、外用冻干人纤维蛋白粘合剂(冻干制剂)]2013年11月25日
65甘肃兰州生物制品研究所口服轮状病毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用A型肉毒毒素2013年7月18日
65甘肃多糖疫苗生产车间:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗;多糖结合疫苗生产车间:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;疫苗稀释剂生产车间:脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)、灭菌注射用水、氯化钠注射液2014年3月6日
66江西江西博雅生物制药股份有限公司血液制品2012年8月17日
67河南华兰生物工程股份有限公司血液制品2012年10月18日
68广东广东丹霞生物制药有限公司人血白蛋白、人免疫球蛋白2013年3月14日
68广东乙型肝炎人免疫球蛋白2015年9月21日
69上海上海生物制品研究所有限责任公司人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原2013年4月17日
69上海流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗2013年4月17日
69上海麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗2013年8月7日
69上海狂犬病人免疫球蛋白2015年6月1日
69上海皮内注射用卡介苗2016年1月18日
69上海小容量注射剂(灭菌注射用水)2016年3月9日
70黑龙江哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]2014年5月4日
70黑龙江血液制品(静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白)2015年8月11日
71安徽同路生物制药股份有限公司血液制品[人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ]2014年7月24日
72安徽绿十字(中国)有限公司血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白]2013年12月11日
73湖北武汉生物制品研究所有限责任公司乙型脑炎减毒活疫苗(注射剂)、吸附无细胞百白破联合疫苗(注射剂,安瓿分装线)、吸附百白破联合疫苗(注射剂)、吸附白喉破伤风联合疫苗(注射剂)、吸附破伤风疫苗(注射剂)、吸附白喉疫苗(注射剂)、钩端螺旋体疫苗(注射剂)2012年12月17日
73湖北A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水2013年3月14日
73湖北免疫制剂(抗人T细胞猪免疫球蛋白)2015年1月5日
74河北河北大安制药有限公司血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白)2014年7月24日
75重庆华兰生物工程重庆有限公司生物制品[人血白蛋白,注射液;静注人免疫球蛋白(pH4),注射液]2012年6月13日
75重庆生物制品(破伤风人免疫球蛋白,注射剂)2015年7月8日
76四川四川远大蜀阳药业股份有限公司血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)]2014年1月24日
77江苏必康制药江苏有限公司大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌)2015年8月11日
78山东山东科伦药业有限公司大容量注射剂(聚丙烯共混输液袋,B线、C线、D线)2013年1月18日
78山东大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,B线、C线、D线)2013年6月28日
78山东大容量注射剂[直立式聚丙烯输液袋(单阀、双阀),B线、C线、D线]2015年6月1日
79广东广东罗浮山国药股份有限公司小容量注射剂(非最终灭菌中药注射剂)2015年6月1日
80湖北远大医药黄石飞云制药有限公司小容量注射剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)2015年6月15日
81湖南湖南康源制药有限公司大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)2011年12月31日
81湖南大容量注射剂[聚丙烯输液瓶(一、二、三车间)]、冲洗剂[聚丙烯输液瓶(三车间)]2014年7月24日
81湖南大容量注射剂(聚丙烯共混输液袋,一、二、三车间)、冲洗剂(聚丙烯共混输液 袋,三车间)2015年6月15日
82福建福建省闽东力捷迅药业有限公司冻干粉针剂(第二车间)2012年5月7日
82福建粉针剂2014年3月17日
83湖南紫光古汉集团衡阳制药有限公司大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,多层共挤输液用袋)2015年7月8日
84江西江西润泽药业有限公司大容量注射剂、小容量注射剂(A线为非最终灭菌、B线为最终灭菌)2013年9月3日
84江西大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)2015年7月8日
85广东深圳翰宇药业股份有限公司小容量注射剂(一车间,非最终灭菌)、冻干粉针剂(一车间)2013年12月30日
85广东小容量注射剂(二车间,非最终灭菌)、冻干粉针剂(二车间)2015年7月8日
86吉林通化天实制药有限公司大容量注射剂(两条生产线)2015年7月8日
87浙江宁波大红鹰药业股份有限公司小容量注射剂(非最终灭菌,含激素类)2015年7月8日
88河南灵宝市豫西药业有限责任公司小容量注射剂(含非最终灭菌)2015年7月8日
89山东瑞阳制药有限公司冻干粉针剂(203车间西线,青霉素类205车间)2012年7月30日
89山东粉针剂 (含青霉素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌)2013年6月28日
89山东粉针剂(青霉素类306车间、头孢菌素类305北线)、冻干粉针剂(203东线、206车间)2014年2月18日
89山东小容量注射剂 (非最终灭菌,322车间)2015年7月17日
90安徽国药集团国瑞药业有限公司冻干粉针剂、粉针剂、粉针剂(头孢类)、小容量注射剂2013年11月25日
90安徽冻干粉针剂2014年10月23日
90安徽冻干粉针剂(3号线)2015年7月17日
91江苏南京制药厂有限公司冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌,抗肿瘤药)2013年9月3日
91江苏小容量注射剂(非最终灭菌)2015年7月17日
92江西江西制药有限责任公司大容量注射剂2013年11月25日
92江西小容量注射剂(非最终灭菌)2014年5月23日
92江西小容量注射剂2015年8月11日
93福建柏桐堂(福建)生物药业有限公司大容量注射剂(三层共挤输液用袋)2015年8月11日
94上海上海通用药业股份有限公司小容量注射剂(非最终灭菌,激素类)2015年8月11日
95广东广东嘉博制药有限公司小容量注射剂2013年3月14日
95广东大容量注射剂2014年8月22日
95广东小容量注射剂(二车间B线)2015年10月30日
96广东广东科伦药业有限公司大容量注射剂(聚丙烯输液瓶G、H线)2013年11月25日
96广东大容量注射剂(G、H线,直立式聚丙烯输液袋)2014年10月31日
96广东大容量注射剂(聚丙烯共混输液袋,G、H线)2015年9月21日
97四川四川科瑞德制药有限公司冻干粉针剂2015年9月21日
98四川成都倍特药业有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)、大容量注射剂2014年6月5日
98四川粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)2015年9月21日
98四川小容量注射剂(二车间)2015年9月21日
99内蒙内蒙古白医制药股份有限公司冻干粉针剂2013年12月23日
99内蒙小容量注射剂(非最终灭菌201车间)2014年9月28日
99内蒙小容量注射剂(201车间,一条生产线,安瓿)2015年8月11日
99内蒙小容量注射剂(非最终灭菌,502 车间)2015年9月21日
100云南昆明南疆制药有限公司大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)2012年7月9日
100云南大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)2013年2月27日
100云南大容量注射剂(聚丙烯共混输液袋,单阀、双阀)2015年9月22日
101江苏扬子江药业集团有限公司大容量注射剂(液体三号楼输液车间)2011年12月29日
101江苏小容量注射剂2012年3月9日
101江苏冻干粉针剂(2号车间)、粉针剂(1号车间,头孢菌素类)2013年1月28日
101江苏冻干粉针剂、大容量注射剂2013年9月30日
101江苏小容量注射剂(非最终灭菌,4车间)2013年12月11日
101江苏小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)2013年12月11日
101江苏粉针剂(头孢菌素类2号车间)2014年2月18日
101江苏大容量注射剂(4车间)2014年6月5日
101江苏冻干粉针剂(3号车间)、小容量注射剂(2号车间)(泰州市扬子江南路1号);小容量注射剂(1号车间)(苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路999号)2015年9月22日
102江苏南京优科制药有限公司小容量注射剂2014年7月24日
102江苏冻干粉针剂2015年9月22日
103北京北京利祥制药有限公司粉针剂,冻干粉针剂(二车间、五车间)2015年10月30日
104四川成都天台山制药有限公司小容量注射剂(含激素类)、冻干粉针剂(含激素类)2013年12月30日
104四川小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂2015年10月30日
105湖北费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)2015年10月30日
106湖南康哲(湖南)制药有限公司小容量注射剂2015年10月30日
107吉林吉林省博大伟业制药有限公司小容量注射剂 (非最终灭菌)2015年10月30日
107吉林小容量注射剂2013年3月14日
107吉林小容量注射剂2014年12月19日
108湖北武汉滨湖双鹤药业有限责任公司大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤膜输液用袋、内封式聚丙烯输液袋)2012年7月9日
108湖北大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)2013年3月14日
108湖北大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)2015年10月30日
109浙江浙江瑞新药业股份有限公司小容量注射剂(202车间,非最终灭菌)2013年10月31日
109浙江小容量注射剂[(非最终灭菌,激素类,201车间)、(202车间、含中药提取车间)]2015年10月30日
110山西山西太行药业股份有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)2015年5月8日
111山西山西太原药业有限公司小容量注射剂2014年4月10日
111山西小容量注射剂(五车间)2016年2月3日
112陕西西安风华药业有限公司小容量注射剂(含非最终灭菌)2016年2月3日
113湖南湖南康润药业有限公司全氟丙烷人血白蛋白微球注射液2015年12月24日
114湖北武汉华龙生物制药有限公司大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)、小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂2014年2月18日
115湖北湖北威仕生物药业股份有限公司口服液,小容量注射剂(含生化提取车间),糖浆剂(含中药提取车间),露剂,硬胶囊剂,合剂
116吉林长春普华制药股份有限公司小容量注射剂(含非最终灭菌)2014年2月18日
117吉林长春长庆药业集团有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)2014年3月6日
118云南云南南诏药业有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)2015年12月24日
119陕西陕西博森生物制药股份集团有限公司小容量注射剂、粉针剂2013年5月15日
119陕西冻干粉针剂(八、九车间)2013年12月23日
120江西江西康缘桔都药业有限公司小容量注射剂(非最终灭菌,A线、B线)(含中药前处理及提取)***
121吉林吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司小容量注射剂、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂2013年12月30日
122黑龙江黑龙江珍宝岛药业股份有限公司小容量注射剂2013年4月9日
122黑龙江冻干粉针剂2013年7月18日
122黑龙江冻干粉针剂(一车间)2014年9月28日
123黑龙江哈高科白天鹅药业集团有限公司冻干粉针剂2013年1月18日
123黑龙江小容量注射剂(含生化提取)2014年9月28日
124黑龙江哈尔滨圣泰生物制药有限公司小容量注射剂、冻干粉针剂2014年3月6日
125广东广东星昊药业有限公司小容量注射剂、冻干粉针剂2011年9月9日
126安徽安徽宏业药业有限公司小容量注射剂(A车间,非最终灭菌)、冻干粉针剂(A车间)、粉针剂(头孢菌素类)2014年2月18日
127吉林吉林省辉南辉发制药股份有限公司

128吉林长春博奥生化药业有限公司小容量注射剂(含生化提取)2014年10月31日
129江苏镇江恒新药业有限公司

130江苏常州方圆制药有限公司小容量注射剂(含非最终灭菌)2015年1月19日
130江苏冻干粉针剂2015年6月15日
131广东广东宏远集团药业有限公司大容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂2014年3月17日
132山东辰欣药业股份有限公司大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)2012年7月9日
132山东大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋、聚丙烯输液瓶)2012年7月9日
132山东小容量注射剂(106车间),大容量注射剂(201车间,玻璃输液瓶)2012年11月14日
132山东小容量注射剂(聚丙烯安瓿)、粉针剂2013年4月17日
132山东济宁高新区同济科技工业园:大容量注射剂(玻璃输液瓶)、冻干粉针剂;济宁高新区海川路:大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)2013年6月28日
132山东济宁高新区同济科技工业园:大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂(均含抗肿瘤药);济宁高新区海川路:小容量注射剂(非最终灭菌,含激素类)2013年9月3日
132山东济宁高新区同济科技工业园:大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋);济宁高新区海川路:大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)2014年2月18日
132山东大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)2014年4月10日
132山东小容量注射剂(202车间5线、6线,玻璃安瓿);大容量注射剂(208车间,直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶)2015年12月24日
133陕西西安万隆制药股份有限公司大容量注射剂、大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)2013年9月30日
134广东广东利泰制药股份有限公司大容量注射剂(大输液四车间,玻瓶线,多层共挤输液用袋A线、B线)2013年10月15日
134广东大容量注射剂(聚丙烯瓶,五车间A、B线)2014年2月18日
134广东大容量注射剂(一车间玻璃输液瓶;二车间聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋)2014年9月28日
135陕西西安秦巴药业有限公司

136吉林吉林省广春药业有限公司大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)2015年12月24日
137湖北湖北科伦药业有限公司小容量注射剂(塑瓶)2012年8月17日
137湖北大容量注射剂、小容量注射剂2013年9月3日
138黑龙江哈尔滨三精艾富西药业有限公司

139湖北武汉大安制药有限公司大容量注射剂2013年12月30日
139湖北冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)2014年8月19日
140辽宁辽宁天龙药业有限公司硬胶囊剂,片剂,颗粒剂***
141内蒙康臣药业(内蒙古)有限责任公司大容量注射剂(多层共挤膜输液袋),原料药(右旋糖酐铁、碳酸镧),口服溶液剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,片剂,口服混悬剂***通辽市科左后旗甘旗卡工业园区2号路北:颗粒剂(含中药前处理及提取)***
142黑龙江黑龙江江世药业有限公司冻干粉针剂(三车间)2013年12月23日
142黑龙江冻干粉针剂(二车间)2014年10月31日
143海南海南爱科制药有限公司大容量注射剂(二车间)2013年12月11日
143海南大容量注射剂(一车间,多层共挤输液袋)2014年12月19日
144广东广东怡翔制药有限公司

145辽宁大连天宇制药有限公司大容量注射剂(不含果糖二磷酸钠注射液)、小容量注射剂、冻干粉针剂2011年12月29日
146北京北京华靳制药有限公司大容量注射剂(50ml,非最终灭菌)2016年3月9日
147山东山东新华制药股份有限公司小容量注射剂(含激素,非最终灭菌)2013年4月17日
148山东青岛首和金海制药有限公司大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤输液袋)2013年4月9日
149上海上海旭东海普药业有限公司小容量注射剂(最终灭菌1-7号线,非最终灭菌8号线)2012年11月23日
149上海小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌)2013年12月23日
149上海小容量注射剂(激素类,非最终灭菌)、大容量注射剂2014年12月19日
150上海上海福达制药有限公司小容量注射剂2014年5月23日
151吉林通化惠康生物制药有限公司小容量注射剂(1线,非最终灭菌,含中药提取)、冻干粉针剂2016年2月3日
152黑龙江黑龙江哈尔滨医大药业有限公司小容量注射剂(抗肿瘤类)、冻干粉针剂2012年3月9日
152黑龙江小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(含生化前处理)2014年1月24日
153北京北京市永康药业有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)2015年8月11日
154江苏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司冻干粉针剂(2号生产线)2011年12月29日
154江苏冻干粉针剂(6车间1号生产线)、小容量注射剂(6车间,非最终灭菌)、小容量注射剂(7车间)2013年10月31日
155黑龙江哈尔滨三联药业股份有限公司大容量注射剂(多层共挤输液用袋,302车间)、冻干粉针剂(312车间)2014年6月17日
155黑龙江小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(均为抗肿瘤药)2014年10月23日
155黑龙江大容量注射剂(310玻璃输液瓶车间)2012年10月18日
155黑龙江大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋)2012年11月23日
155黑龙江大容量注射剂(313车间,聚丙烯输液瓶)2013年7月18日
155黑龙江小容量注射剂(304车间含非最终灭菌,含生化提取)、冻干粉针剂(315车间)2014年2月18日
156广东广州白云山天心制药股份有限公司粉针剂(头孢菌素类)2012年3月9日
156广东小容量注射剂(含激素类)2013年3月14日
156广东粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂(4600车间,非最终灭菌)2013年12月11日
156广东粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)2013年12月23日
156广东粉针剂(青霉素类)2014年3月6日
156广东粉针剂(4200线)、小容量注射剂(4300线)2014年8月19日
157河南天方药业有限公司小容量注射剂Ⅱ线(非最终灭菌)2015年2月10日
158陕西陕西京西药业有限公司

159山东齐鲁制药有限公司粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂2011年9月9日
159山东济南市高新区新泺大街317号:粉针剂(头孢菌素类);济南市工业北路243号:粉针剂(青霉素类)2011年12月31日
159山东济南市高新区新泺大街317号:粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌);济南市历城区董家镇849号:重组人粒细胞刺激因子注射液(安瓿包装、预装式注射器包装)、注射用重组人白介素-112012年9月17日
159山东济南市高新区新泺大街317号:小容量注射剂(含抗肿瘤类);济南市工业北路243号:冻干粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、粉针剂(抗肿瘤类)、小容量注射剂(抗肿瘤类)2012年11月14日
159山东粉针剂(头孢菌素类,济南市高新区新泺大街317号),重组人粒细胞刺激因子注射液(济南市历城区董家镇849号)2014年6月5日
159山东小容量注射剂(二十二车间)2015年9月21日
159山东聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(安瓿包装、预装式注射器包装)2015年11月20日
160河北华北制药股份有限公司粉针剂(青霉素类)(8楼二条线)2011年12月9日
160河北非最终灭菌小容量注射剂(抗肿瘤药)2012年6月13日
160河北粉针剂(114车间5-8楼,青霉素类)2012年12月31日
160河北冻干粉针剂2013年5月15日
160河北粉针剂(青霉素类)2013年6月28日
160河北粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)2013年9月3日
160河北小容量注射剂(201车间)2015年12月24日
161江苏徐州莱恩药业有限公司

162江苏江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂大容量注射剂2013年8月7日
162江苏小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、粉针剂2013年9月30日
163河南国药集团容生制药有限公司小容量注射剂[1车间(非最终灭菌)、2车间(激素类、非最终灭菌)、3车间(非最终灭菌)]、冻干粉针剂[1车间(激素类)、2车间]2014年2月18日
163河南小容量注射剂(4车间、5车间)2015年1月5日
164吉林白求恩医科大学制药厂小容量注射剂2014年1月24日
165河南漯河南街村全威制药股份有限公司硬胶囊剂(含中药前处理及提取),精神药品(扎来普隆胶囊、阿普唑仑片),片剂
166重庆重庆药友制药有限责任公司1.冻干粉针剂(冻干车间、综合车间)、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂(液体车间,非最终灭菌;综合车间,非最终灭菌)  2.粉针剂(头孢菌素类)2013年6月28日
166重庆冻干粉针剂(203车间1线、203车间2线)、粉针剂(204车间1线)2015年5月8日
167河南郑州环科药业有限公司片剂、硬胶囊剂、合剂  (含中药前处理及提取)、中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、烫制、制炭、煮制、炖制、燀制、炙制、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)2014.12.30
168浙江浙江诚意药业股份有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)2013年6月28日
169江苏扬州中宝制药有限公司大容量注射剂、小容量注射剂(车间2)2014年10月31日
170山东烟台只楚药业有限公司冻干粉针剂、小容量注射剂2014年4月10日
171山西亚宝药业集团股份有限公司冻干粉针剂(山西省风陵渡经济开发区工业大道1号);小容量注射剂(山西省芮城县永乐南路139号)2013年11月25日
172陕西西安利君制药有限责任公司小容量注射剂(非最终灭菌,含激素类)、冻干粉针剂2014年2月18日
173安徽芜湖康奇制药有限公司小容量注射剂(I车间,非最终灭菌)2013年3月14日
173安徽小容量注射剂[Ⅱ车间(含激素类),非最终灭菌]2014年5月23日
174江苏无锡凯夫制药有限公司冻干粉针剂(粉针2车间)、小容量注射剂2014年3月6日
175江苏无锡济民可信山禾药业股份有限公司大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)2013年10月15日
176天津天津生物化学制药有限公司冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂(非最终灭菌)2013年12月11日
177湖北天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司小容量注射剂(激素类,A15车间)2014年2月18日
177湖北小容量注射剂(三、四车间)2014年6月5日
178河南遂成药业股份有限公司小容量注射剂(非最终灭菌,三车间,新郑市人民东路)2015年6月1日
179江苏苏州弘森药业有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)2014年12月19日
180河北石药集团欧意药业有限公司粉针剂(头孢菌素类)2012年3月9日
180河北冻干粉针剂(开发区新建十一车间)2012年11月14日
180河北小容量注射剂(四车间,含激素类)2013年2月27日
180河北粉针剂(十一车间)2013年12月11日
180河北冻干粉针剂(十一车间)2015年1月5日
180河北粉针剂(十六车间,头孢菌素类)2015年11月20日
180河北小容量注射剂(含非最终灭菌,含激素类,十三车间)2016年3月9日
181上海上海中西制药有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)2014年12月19日
182陕西陕西永寿制药有限责任公司

183山西山西晋新双鹤药业有限责任公司小容量注射剂(含激素类)2013年5月15日
184山东山东华鲁制药有限公司大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)2013年6月28日
184山东大容量注射剂(210车间:聚丙烯输液瓶,207车间A线和211车间:非PVC多层共挤输液袋)2013年9月3日
184山东大容量注射剂[聚丙烯输液瓶四线(含冲洗剂、202车间),非PVC多层共挤输液袋B、C线(207车间B、C线),玻瓶输液线(含抗肿瘤、206车间)],小容量注射剂(非最终灭菌、201车间)2014年2月18日
184山东大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,205车间七线)2014年5月23日
184山东小容量注射剂(212车间)2015年2月10日
185山东山东北大高科华泰制药有限公司冻干粉针剂(含非最终灭菌小容量注射剂)2012年7月9日
185山东小容量注射剂2015年5月8日
186黑龙江庆安威瑞斯制药有限公司

187山东青岛正大海尔制药有限公司

188山东青岛金峰制药有限公司大容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)2013年5月15日
189山东青岛黄海制药有限责任公司

190浙江宁波天衡药业股份有限公司小容量注射剂(最终灭菌,M3线)、大容量注射剂(M3线)2014年5月4日
191辽宁辽宁卫星制药厂(有限责任公司)小容量注射剂、冻干粉针剂2011.01.30
192辽宁辽宁天医生物制药股份有限公司冻干粉针剂(101车间)、小容量注射剂(非最终灭菌,102车间)2015年2月10日
193辽宁辽宁可济药业有限公司中药前处理及提取车间2015.02.15
194河南开封康诺药业有限公司冻干粉针剂2014年1月24日
194河南小容量注射剂(含非最终灭菌)2015年5月8日
195江苏江苏悦兴药业有限公司

196江苏江苏涟水制药有限公司小容量注射剂(含激素类)2014年2月18日
197江苏江苏大红鹰恒顺药业有限公司小容量注射剂(非最终灭菌,塑料安瓿)2013年10月31日
197江苏小容量注射剂(含非最终灭菌);大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)2014年3月17日
198山东济南永宁制药股份有限公司

199山东济南维尔康生化制药有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(1、2车间)2014年3月17日
200山东济南利民制药有限责任公司小容量注射剂(最终灭菌1号线,非最终灭菌2号线)2013年2月27日
200山东小容量注射剂[非最终灭菌3号线,最终灭菌4、5号线,非最终灭菌6号线(激素类)]2013年12月23日
201吉林吉林省东盟制药有限公司小容量注射剂2015年5月8日
202湖南湖南恒生制药股份有限公司冻干粉针剂(四、五、六车间)2013年11月25日
202湖南冻干粉针剂2015年6月1日
203湖北湖北潜江制药股份有限公司冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)2015年2月10日
204黑龙江黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司小容量
205黑龙江哈药集团三精制药有限公司小容量注射剂(非最终灭菌)2013年6月28日
206黑龙江哈尔滨松鹤制药有限公司小容量注射剂(二车间、含生化提取)、冻干粉针剂(二车间)2014年2月18日
206黑龙江冻干粉针剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)2015年10月30日
207黑龙江哈尔滨圣吉药业股份有限公司小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂2014年8月19日
208江苏国营张家港市制药厂

209广西桂林南药股份有限公司小容量注射剂、粉针剂2013年11月25日
209广西粉针剂[2车间,3车间(青霉素类)]、小容量注射剂(非最终灭菌,2车间)2014年3月17日
210广东广州康和药业有限公司中药前处理和提取
211广东广州白云山明兴制药有限公司小容量注射剂(含激素类)2013年12月11日
211广东冻干粉针剂(含抗肿瘤药)2014年9月28日
212广西广西南宁邕江药业有限公司小容量
213江苏南京新百药业有限公司冻干粉针剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)2013年12月30日
214重庆重庆国泰康宁制药有限责任公司中药前处理和提取
215江苏正大天晴药业集团股份有限公司大容量注射剂(20号线)、粉针剂(25号线)2013年10月31日
215江苏小容量注射剂(201区,最终灭菌;202区,非最终灭菌)2015年11月20日
216山东山东益康药业股份有限公司小容量注射剂[102车间,非最终灭菌,XR-103线(激素类)、XR-101线、XR-102线;101车间]2014年7月24日